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Terapia concomitante de H. Pylori

9 de fevereiro de 2014 atualizado por: Jin Il Kim, The Catholic University of Korea

Avaliação da Eficácia da Terapia Concomitante para Erradicação do Helicobacter Pylori

Se compararmos a taxa de erradicação de Helicobacter pylori dividida em 4 grupos: amoxicilina, rabeprazol, claritromicina (AOC), amoxicilina, rabeprazol, metronidazol (AOM), tratados com amoxicilina, rabeprazol por 5 dias, seguido de claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 5 dias (sequencial), amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol (concomitante), então a taxa de erradicação do grupo concomitante será a mais alta.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Assunto: O paciente com gastrite, úlcera gástrica e úlcera duodenal infectado com Helicobacter pylori
  • 170 indivíduos por grupo
  • Os esquemas de erradicação são os seguintes: grupo AOC, tratado com amoxicilina, rabeprazol, claritromicina por 7 dias; grupo OMA, tratado com amoxicilina, rabeprazol, metronidazol por 7 dias; grupo sequencial, tratado com amoxicilina, rabeprazol por 5 dias, seguido de claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 5 dias; grupo concomitante, tratado com amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 7 dias

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

540

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 150-713
        • Recrutamento
        • Yeouido St. Mary's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jin Il Kim, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes infectados com Helicobacter pylori

Critério de exclusão:

  • Câncer
  • gravidez
  • anteriormente tratado com erradicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo AOC
Grupo AOC: tratado com amoxicilina, rabeprazol, claritromicina por 7 dias
Medicamento: amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol
Outros nomes:
  • Grupo AOC: tratado com amoxicilina, rabeprazol, claritromicina por 7 dias
  • Grupo OMA: tratado com amoxicilina, rabeprazol, metronidazol por 7 dias
  • Grupo sequencial: tratado com amoxicilina, rabeprazol por 5 dias, seguido de claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 5 dias
  • grupo concomitante: tratado com amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 7 dias
Experimental: Grupo AOM
Grupo OMA: tratado com amoxicilina, rabeprazol, metronidazol por 7 dias
Medicamento: amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol
Outros nomes:
  • Grupo AOC: tratado com amoxicilina, rabeprazol, claritromicina por 7 dias
  • Grupo OMA: tratado com amoxicilina, rabeprazol, metronidazol por 7 dias
  • Grupo sequencial: tratado com amoxicilina, rabeprazol por 5 dias, seguido de claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 5 dias
  • grupo concomitante: tratado com amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 7 dias
Experimental: Grupo sequencial
Grupo sequencial: tratado com amoxicilina, rabeprazol por 5 dias, seguido de claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 5 dias
Medicamento: amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol
Outros nomes:
  • Grupo AOC: tratado com amoxicilina, rabeprazol, claritromicina por 7 dias
  • Grupo OMA: tratado com amoxicilina, rabeprazol, metronidazol por 7 dias
  • Grupo sequencial: tratado com amoxicilina, rabeprazol por 5 dias, seguido de claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 5 dias
  • grupo concomitante: tratado com amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 7 dias
Experimental: grupo concomitante
grupo concomitante: tratado com amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 7 dias
Medicamento: amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol
Outros nomes:
  • Grupo AOC: tratado com amoxicilina, rabeprazol, claritromicina por 7 dias
  • Grupo OMA: tratado com amoxicilina, rabeprazol, metronidazol por 7 dias
  • Grupo sequencial: tratado com amoxicilina, rabeprazol por 5 dias, seguido de claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 5 dias
  • grupo concomitante: tratado com amoxicilina, claritromicina, metronidazol, rabeprazol por 7 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da eficácia da terapia concomitante para erradicação do Helicobacter pylori
Prazo: 6 meses (fevereiro de 2014)
medir a taxa de erradicação de H.pylori com teste respiratório da ureia (UBT) após 6 a 8 semanas de tratamento
6 meses (fevereiro de 2014)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Colaboradores

St Vincent's Hospital
Bucheon St. Mary's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • concomitant

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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