吸収、代謝、排泄を調査するためのフラボノイドによる人間の急性介入 (COB)
2013年8月12日 更新者：University of East Anglia
フラボノイドの吸収、代謝、排泄に対する遺伝子型と表現型の影響を調べる急性フラボノイド介入研究
私たち全員がユニークであり、同じ食品に対して同じように反応しないことが明らかになりつつあるため、全人口に対する一般的な食事の推奨の時代は終わりに近づいている可能性があります.
10年以内に、医師は患者のプロファイルを取得し、リスクのある特定の疾患を特定し、それに応じて個別の栄養計画を作成できるようになると考えられています.
英国のイーストアングリア大学では、研究者は、チョコレート、オレンジジュース、ブラックベリー (COB) などの食品に含まれるフラボノイドとして知られる特定の食品化合物に関心を持っています。
この研究では、年齢、性別、遺伝、腸内に存在するバクテリアなどの要因が、フラボノイドの吸収、代謝、排泄における個人間のばらつきに寄与しているかどうかを判断します.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、18 ～ 30 歳または 65 ～ 77 歳の一般的に健康な男女を募集します。研究日に到着したら、血液サンプルを採取します。
朝食は、オレンジ ジュース、チョコレート、ブラックベリーのフリーズドライ パウダーを含む食べ物または飲み物の形で提供されます。
朝食後、1 日に数回、血液サンプルを採取します。
尿と糞のサンプルも収集されます。
これらの生物学的サンプルは、フラボノイドの吸収、代謝、排泄、および個人の遺伝子構成と糞便サンプルに含まれる腸内微生物叢の影響についてテストされます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Norfolk
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Norwich、Norfolk、イギリス、NR4 7TJ
- 募集
- Department of Nutrition, University of East Anglia
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コンタクト：
- Ingrid Matthews
- 電話番号：+44-1603593746
- メール：i.matthews@uea.ac.uk
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主任研究者：
- Anne-Marie Minihane, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～77年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- ヨーロッパ系白人
- 18～30歳または65～77歳の年齢
除外基準:
- BMI < 18.5 kg/m2 または BMI > 30 kg/m2
- 喫煙者またはニコチン使用者
- 高血圧（140/90 mmHg 以上）または低血圧（90/60 mmHg 未満）
- 2型糖尿病、心血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、胃腸疾患など、研究の測定に影響を与える可能性のある既存の病状または重大な過去の病歴がある
- -不満足な生化学的、血液学的または尿の評価、異常を示す; 腎機能または肝機能、完全な血液プロファイル、グルコース処理の障害、異常な脂質、または臨床アドバイザーによる研究の逆指標と見なされる測定値
- フラボノイドの代謝に関与する酵素と相互作用する可能性のある処方薬の服用
- -研究の1か月前（および研究介入の期間）、フラボノイド含有サプリメントまたは他の栄養補助食品を摂取する
- -介入食品に対する既知のアレルギー
- アルコール飲料の摂取量は、平均して男性で週 21 単位、女性で週 14 単位を超えます (英国保健省の推奨事項)。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している（または不妊治療を受けている）
- -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：COB混合物
チョコレート (80 g)、オレンジ ジュース (500 ml)、ブラックベリー (160 g) からのフラボノイド混合物を 1 回摂取すると、「COB 混合物」としても知られ、約 640 mg のフラバン-3-オール、390 mg のアントシアニン、それぞれ342mgのフラバノン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラボノイド代謝物
時間枠：12ヶ月
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フラボノイド代謝産物の濃度は、最先端の液体クロマトグラフィー-タンデム質量分析 (LC-MS/MS) を使用して評価され、市販の標準に対して定量化されます。
血清と尿は酸性化され、固相抽出 (SPE) によって抽出されます。
代謝産物の同定は、QTrap 4000 リニア イオン トラップ質量分析計 (ABSciex、カナダ) を使用して、純粋な標準の検出用に最適化された多重反応モニタリング (MRM) によって実行されます。
代謝物は、保持時間と親子イオンのフラグメンテーション遷移に基づいて確認されます。
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12ヶ月
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フラボノイド代謝に関与する遺伝子
時間枠：12ヶ月
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フラボノイド代謝経路に関与するタンパク質をコードする候補遺伝子は、文献および遺伝子オントロジー、遺伝子ネットワーク、KEGG などの利用可能な経路データベースから特定されます。
これらの遺伝子内の推定機能 SNP は、文献および/または遺伝子パイプやポリフェンなどのオンライン ツールから特定されます。
さらに、選択した遺伝子全体でタグ SNP が識別されます。
このアプローチには、約 200 の一塩基多型 (SNP) のジェノタイピングが含まれます。
これらのＳＮＰのジェノタイピングは、ＭＡＬＤＩＴＯＦプライマー伸長アッセイを使用するＳｅｑｕｅｎｏｍジェノタイピングプラットフォーム（Ｓｅｑｕｅｎｏｍ、カリフォルニア州サンディエゴ）のＭａｓｓＡＲＲＡＹおよびｉＰｌｅｘシステムを用いて行われる。
これらの SNP とフラボノイド代謝の関連性が調査されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラボノイド代謝に対する腸内細菌叢の影響
時間枠：18ヶ月
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フラボノイド代謝に対する腸内微生物叢の変化の影響を決定します。
これを行うために、糞便サンプルを収集し、16S rDNA 遺伝子を増幅する PCR を使用した糞便細菌系統解析を使用して腸内細菌叢を決定します。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne-Marie Minihane, PhD、Department of Nutrition, University of East Anglia, Norwich, U.K.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予期された)
2014年5月1日
研究の完了 (予期された)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月12日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。