Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine akute menschliche Intervention mit Flavonoiden zur Untersuchung von Absorption, Metabolismus und Ausscheidung (COB)

12. August 2013 aktualisiert von: University of East Anglia

Eine akute Flavonoid-Interventionsstudie zur Untersuchung des Einflusses von Genotyp und Phänotyp auf die Absorption, den Metabolismus und die Ausscheidung von Flavonoiden

Die Ära der allgemeinen Ernährungsempfehlungen für die gesamte Bevölkerung neigt sich dem Ende zu, da sich abzeichnet, dass wir alle einzigartig sind und nicht gleich auf die gleichen Lebensmittel reagieren. Es wird angenommen, dass Ärzte innerhalb eines Jahrzehnts in der Lage sein werden, Profile ihrer Patienten zu erstellen, bestimmte Krankheiten zu identifizieren, für die sie ein Risiko darstellen, und dementsprechend personalisierte Ernährungspläne zu erstellen. An der Universität von East Anglia, Großbritannien, interessieren sich die Forscher für bestimmte Lebensmittelverbindungen, die als Flavonoide bekannt sind und in Lebensmitteln wie Schokolade, Orangensaft und Brombeeren (COB) zu finden sind. Die Studie wird bestimmen, ob Faktoren wie Alter, Geschlecht, Genetik und die in unserem Darm vorhandenen Bakterien zur Variabilität zwischen Individuen in ihrer Absorption, ihrem Metabolismus und ihrer Ausscheidung von Flavonoiden beitragen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden Männer und Frauen rekrutiert, die entweder 18-30 oder 65-77 Jahre alt und im Allgemeinen gesund sind. Bei der Ankunft am Studientag werden wir eine Blutprobe entnehmen. Das Frühstück wird dann in Form eines Lebensmittels oder Getränks geliefert, das gefriergetrocknetes Pulver aus Orangensaft, Schokolade und Brombeere enthält. Nach dem Frühstück werden über den Tag verteilt zu mehreren Zeitpunkten weitere Blutproben entnommen. Außerdem werden Urin- und Kotproben entnommen. Diese biologischen Proben werden auf Absorption, Metabolismus und Ausscheidung von Flavonoiden sowie auf den Einfluss der genetischen Ausstattung von Individuen und der in Kotproben enthaltenen Darmflora getestet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7TJ
        • Rekrutierung
        • Department of Nutrition, University of East Anglia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anne-Marie Minihane, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 77 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Kaukasier europäischer Herkunft
  • Alter entweder zwischen 18-30 Jahren oder zwischen 65-77 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 18,5 kg/m2 oder BMI > 30 kg/m2
  • Raucher oder Nikotinkonsumenten
  • Hoher (über 140/90 mmHg) oder niedriger (unter 90/60 mmHg) Blutdruck
  • Vorliegen bestehender Erkrankungen oder signifikanter medizinischer Vorgeschichte, die die Studienmessungen beeinflussen könnten, z. B. Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber- oder Magen-Darm-Erkrankungen
  • Unbefriedigende biochemische, hämatologische oder urologische Beurteilung, die auf abnormale Nieren- oder Leberfunktion, vollständiges Blutprofil, gestörte Glukosehandhabung, gestörte Lipide oder Messungen hinweist, die vom klinischen Berater als kontraindiziert für die Studie angesehen werden
  • Einnahme von verschriebenen Medikamenten, die mit den Enzymen interagieren könnten, die am Metabolismus von Flavonoiden beteiligt sind
  • Einnahme von flavonoidhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln oder anderen Nahrungsergänzungsmitteln für einen Monat vor der Studie (und Dauer der Studienintervention)
  • Bekannte Allergien gegen Interventionslebensmittel
  • Konsumieren Sie durchschnittlich mehr alkoholische Getränke als 21 Einheiten/Woche für Männer oder 14 Einheiten/Woche für Frauen (Empfehlungen des britischen Gesundheitsministeriums)
  • Schwanger, stillend oder eine Schwangerschaft planen (oder sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterziehen)
  • Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: COB-Mischung
Einmalige Einnahme einer Flavonoidmischung aus Schokolade (80 g), Orangensaft (500 ml) und Brombeeren (160 g), auch als „COB-Mischung“ bekannt, die ungefähr 640 mg Flavan-3-ole, 390 mg Anthocyane und 342 mg Flavanone bzw.
Nahrungsergänzungsmittel: Flavonoide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flavanoid-Metabolite
Zeitfenster: 12 Monate
Die Konzentrationen von Flavonoid-Metaboliten werden mit modernster Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) bewertet und anhand kommerziell erhältlicher Standards quantifiziert. Serum und Urin werden angesäuert und anschließend durch Festphasenextraktion (SPE) extrahiert. Die Metabolitenidentifizierung wird mit einem linearen Ionenfallen-Massenspektrometer QTrap 4000 (ABSciex, Kanada) durch Multi-Reaction-Monitoring (MRM) durchgeführt, das für den Nachweis reiner Standards optimiert ist. Metaboliten werden auf der Grundlage der Retentionszeit und der Fragmentierungsübergänge von Eltern-Tochter-Ionen bestätigt.
12 Monate
Am Flavonoidstoffwechsel beteiligte Gene
Zeitfenster: 12 Monate
Kandidatengene, die Proteine ​​codieren, die am Flavonoidstoffwechselweg beteiligt sind, werden aus der Literatur und verfügbaren Wegdatenbanken wie Genontologie, Gennetzwerk, KEGG identifiziert. Mutmaßliche funktionelle SNPs innerhalb dieser Gene werden aus der Literatur und/oder Online-Tools wie Genepipe und Polyphen identifiziert. Zusätzlich werden Tag-SNPs über die ausgewählten Gene hinweg identifiziert. Dieser Ansatz beinhaltet die Genotypisierung von ungefähr 200 Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs). Die Genotypisierung dieser SNPs wird mit den MassARRAY- und iPlex-Systemen der Sequenom-Genotypisierungsplattform (Sequenom, San Diego, CA) durchgeführt, die den MALDITOF-Primer-Extension-Assay verwendet. Die Assoziationen dieser SNPs und des Flavonoidstoffwechsels werden dann untersucht.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Darmmikrobiota auf den Flavonoidstoffwechsel
Zeitfenster: 18 Monate
Wir werden die Auswirkungen der Darm-Mikrobiota-Variation auf den Flavonoidstoffwechsel bestimmen. Zu diesem Zweck werden wir Kotproben sammeln und die Darmmikroflora durch fäkale bakterielle phylogenetische Analyse mit PCR zur Amplifikation von 16S-rDNA-Genen bestimmen.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of East Anglia

Mitarbeiter

University of Washington
Fred Hutchinson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne-Marie Minihane, PhD, Department of Nutrition, University of East Anglia, Norwich, U.K.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21072

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Flavonoide

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren