흡수, 대사 및 배설을 조사하기 위한 플라보노이드를 사용한 급성 인간 개입 (COB)
2013년 8월 12일 업데이트: University of East Anglia
플라보노이드 흡수, 대사 및 배설에 대한 유전자형 및 표현형의 영향을 조사하기 위한 급성 플라보노이드 개입 연구
우리 모두가 독특하고 같은 음식에 같은 방식으로 반응하지 않는다는 것이 명백해짐에 따라 전체 인구를 위한 일반적인 식이 권장 사항의 시대가 끝나가고 있습니다.
10년 이내에 의사는 환자의 프로필을 수집하고 위험에 처한 특정 질병을 식별하고 그에 따라 개인화된 영양 계획을 세울 수 있을 것으로 믿어집니다.
영국 이스트앵글리아 대학교에서 연구원들은 초콜릿, 오렌지 주스, 블랙베리(COB)와 같은 식품에서 발견할 수 있는 플라보노이드로 알려진 특정 식품 화합물에 관심을 가졌습니다.
이 연구는 연령, 성별, 유전학 및 우리 장에 존재하는 박테리아와 같은 요인이 플라보노이드의 흡수, 대사 및 배설에서 개인 간의 가변성에 기여하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 18-30세 또는 65-77세의 일반적으로 건강한 남성과 여성을 모집합니다. 연구 당일에 도착하면 혈액 샘플을 수집합니다.
그런 다음 아침 식사는 오렌지 주스, 초콜릿 및 블랙베리의 냉동 건조 분말이 포함된 음식 또는 음료의 형태로 제공됩니다.
아침 식사 후 하루 종일 여러 시점에서 추가 혈액 샘플을 채취합니다.
소변 및 대변 샘플도 수집됩니다.
이러한 생물학적 샘플은 플라보노이드 흡수, 대사 및 배설뿐만 아니라 개인의 유전적 구성과 대변 샘플에 포함된 장내 미생물의 영향에 대해 테스트됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7TJ
- 모병
- Department of Nutrition, University of East Anglia
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연락하다:
- Ingrid Matthews
- 전화번호: +44-1603593746
- 이메일: i.matthews@uea.ac.uk
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수석 연구원:
- Anne-Marie Minihane, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 유럽계 백인
- 18-30세 또는 65-77세
제외 기준:
- BMI < 18.5kg/m2 또는 BMI > 30kg/m2
- 흡연자 또는 니코틴 사용자
- 높음(140/90mmHg 이상) 또는 낮음(90/60mmHg 미만) 혈압
- 연구 측정에 영향을 줄 수 있는 기존의 의학적 상태 또는 중요한 과거 병력이 있는 경우(예: 제2형 당뇨병, 심혈관, 신장, 간 또는 위장 질환)
- 비정상을 나타내는 불만족스러운 생화학적, 혈액학적 또는 비뇨기 평가; 신장 또는 간 기능, 전체 혈액 프로필, 포도당 취급 장애, 이상 지질 또는 임상 고문에 의해 연구의 반대 지표로 간주되는 측정
- 플라보노이드 대사에 관여하는 효소와 상호 작용할 수 있는 처방약 복용
- 연구 1개월 전(및 연구 개입 기간) 동안 플라보노이드 함유 보충제 또는 기타 식이 보충제를 복용
- 개입 식품에 대한 알려진 알레르기
- 남성의 경우 주당 평균 21단위, 여성의 경우 주당 평균 14단위보다 더 많은 알코올 음료를 섭취합니다(영국 보건부 권장 사항).
- 임신, 모유 수유 또는 임신 계획(또는 불임 치료)
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COB 혼합물
약 640mg의 플라반-3-올, 390mg의 안토시아닌 및 각각 342mg의 플라바논.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라바노이드 대사산물
기간: 12 개월
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플라보노이드 대사산물의 농도는 최첨단 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 사용하여 평가하고 상업적으로 이용 가능한 표준에 대해 정량화합니다.
혈청과 소변을 산성화한 다음 고체상 추출(SPE)로 추출합니다.
대사산물 식별은 순수 표준 검출에 최적화된 다중 반응 모니터링(MRM)에 의해 QTrap 4000 선형 이온 트랩 질량 분석기(ABSciex, 캐나다)를 사용하여 수행됩니다.
대사산물은 머무름 시간과 부모-딸 이온 단편화 전이를 기준으로 확인됩니다.
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12 개월
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플라보노이드 대사에 관여하는 유전자
기간: 12 개월
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플라보노이드 대사 경로에 관여하는 단백질을 코딩하는 후보 유전자는 문헌 및 유전자 온톨로지, 유전자 네트워크, KEGG와 같은 이용 가능한 경로 데이터베이스로부터 식별될 것이다.
이들 유전자 내의 추정되는 기능적 SNP는 문헌 및/또는 유전자파이프 및 폴리펜과 같은 온라인 도구로부터 식별될 것이다.
또한 태그 SNP는 선택된 유전자 전체에서 식별됩니다.
이 접근법은 약 200개의 SNP(single nucleotide polymorphisms)의 유전자형 분석을 포함합니다.
이러한 SNP의 유전형 분석은 MALDITOF 프라이머 확장 분석을 사용하는 Sequenom 유전형 분석 플랫폼(Sequenom, San Diego, CA)의 MassARRAY 및 iPlex 시스템으로 수행됩니다.
이러한 SNP와 플라보노이드 대사의 연관성을 조사할 것입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물총이 플라보노이드 대사에 미치는 영향
기간: 18개월
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우리는 플라보노이드 대사에 대한 장내 미생물 변화의 영향을 결정할 것입니다.
이를 위해 우리는 분변 샘플을 수집하고 16S rDNA 유전자를 증폭하기 위해 PCR을 사용하는 분변 세균 계통 발생 분석을 사용하여 장내 미생물총을 결정할 것입니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne-Marie Minihane, PhD, Department of Nutrition, University of East Anglia, Norwich, U.K.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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