Une intervention humaine aiguë avec des flavonoïdes pour étudier l'absorption, le métabolisme et l'excrétion (COB)
12 août 2013 mis à jour par: University of East Anglia
Une étude d'intervention aiguë sur les flavonoïdes pour examiner les influences du génotype et du phénotype sur l'absorption, le métabolisme et l'excrétion des flavonoïdes
L'ère des recommandations diététiques générales pour l'ensemble de la population touche peut-être à sa fin, car il devient évident que nous sommes tous uniques et que nous ne réagissons pas de la même manière aux mêmes aliments.
D'ici une décennie, on pense que les médecins seront en mesure de prendre des profils de leurs patients, d'identifier les maladies spécifiques pour lesquelles ils sont à risque et de créer des plans de nutrition personnalisés en conséquence.
À l'Université d'East Anglia, au Royaume-Uni, les chercheurs s'intéressent à des composés alimentaires particuliers appelés flavonoïdes que l'on peut trouver dans des aliments tels que le chocolat, le jus d'orange et les mûres (COB).
L'étude déterminera si des facteurs tels que l'âge, le sexe, la génétique et les bactéries présentes dans nos intestins contribuent à la variabilité entre les individus dans leur absorption, leur métabolisme et leur excrétion des flavonoïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recrutera des hommes et des femmes âgés de 18 à 30 ans ou de 65 à 77 ans et généralement en bonne santé. En arrivant le jour de l'étude, nous prélèverons un échantillon de sang.
Le petit-déjeuner sera alors fourni sous la forme d'un aliment ou d'une boisson qui contiendra de la poudre lyophilisée de jus d'orange, de chocolat et de mûre.
Après le petit-déjeuner, d'autres échantillons de sang seront prélevés à plusieurs moments de la journée.
Des échantillons d'urine et de matières fécales seront également prélevés.
Ces échantillons biologiques seront testés pour l'absorption, le métabolisme et l'excrétion des flavonoïdes ainsi que l'influence de la constitution génétique des individus et de la microflore intestinale hébergée dans les échantillons fécaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Royaume-Uni, NR4 7TJ
- Recrutement
- Department of Nutrition, University of East Anglia
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Contact:
- Ingrid Matthews
- Numéro de téléphone: +44-1603593746
- E-mail: i.matthews@uea.ac.uk
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Chercheur principal:
- Anne-Marie Minihane, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 77 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- Caucasien d'origine européenne
- Âge soit entre 18-30 ans ou entre 65-77 ans
Critère d'exclusion:
- IMC < 18,5 kg/m2 ou IMC > 30 kg/m2
- Fumeurs ou utilisateurs de nicotine
- Pression artérielle élevée (au-dessus de 140/90 mmHg) ou basse (moins de 90/60 mmHg)
- Avoir des conditions médicales existantes ou des antécédents médicaux importants susceptibles d'affecter les mesures de l'étude, par exemple, le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires, rénales, hépatiques ou gastro-intestinales
- Évaluation biochimique, hématologique ou urinaire insatisfaisante, indiquant une fonction rénale ou hépatique anormale, un profil sanguin complet, une altération de la gestion du glucose, des lipides dérangés ou des mesures considérées comme contre-indicatives de l'étude par le conseiller clinique
- Prendre tout médicament prescrit qui pourrait interagir avec les enzymes impliquées dans le métabolisme des flavonoïdes
- Prendre des suppléments contenant des flavonoïdes ou d'autres compléments alimentaires pendant un mois avant l'étude (et la durée de l'intervention de l'étude)
- Allergies connues aux aliments d'intervention
- Consommez plus de boissons alcoolisées en moyenne que 21 unités/semaine pour les hommes ou 14 unités/semaine pour les femmes (recommandations du ministère britannique de la Santé)
- Enceinte, allaitante ou planifiant une grossesse (ou ayant un traitement de fertilité)
- Incapable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Mélange COB
L'ingestion unique d'un mélange de flavonoïdes de chocolat (80 g), de jus d'orange (500 ml) et de mûres (160 g), également connu sous le nom de «mélange COB», fournissant environ 640 mg de flavan-3-ols, 390 mg d'anthocyanes et 342 mg de flavanones respectivement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolites des flavonoïdes
Délai: 12 mois
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Les concentrations de métabolites de flavonoïdes seront évaluées à l'aide de la chromatographie liquide de pointe et de la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS) et quantifiées par rapport aux normes disponibles dans le commerce.
Le sérum et l'urine seront acidifiés puis extraits par extraction en phase solide (SPE).
L'identification des métabolites sera effectuée à l'aide d'un spectromètre de masse à piège à ions linéaire QTrap 4000 (ABSciex, Canada) par suivi multi-réaction (MRM) optimisé pour la détection d'étalons purs.
Les métabolites seront confirmés sur la base du temps de rétention et des transitions de fragmentation des ions parent-fille.
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12 mois
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Gènes impliqués dans le métabolisme des flavonoïdes
Délai: 12 mois
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Les gènes candidats codant pour les protéines impliquées dans la voie du métabolisme des flavonoïdes seront identifiés à partir de la littérature et des bases de données de voies disponibles telles que l'ontologie des gènes, le réseau de gènes, KEGG.
Les SNP fonctionnels putatifs au sein de ces gènes seront identifiés à partir de la littérature et/ou d'outils en ligne tels que le tube génétique et le polyphène.
De plus, les SNP des étiquettes seront identifiés à travers les gènes sélectionnés.
Cette approche impliquera le génotypage d'environ 200 polymorphismes mononucléotidiques (SNP).
Le génotypage de ces SNP sera effectué avec les systèmes MassARRAY et iPlex de la plateforme de génotypage Sequenom (Sequenom, San Diego, CA), qui utilise le test d'extension d'amorce MALDITOF.
Les associations de ces SNPs et du métabolisme des flavonoïdes seront elles-mêmes étudiées.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet du microbiote intestinal sur le métabolisme des flavonoïdes
Délai: 18 mois
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Nous déterminerons les effets de la variation du microbiote intestinal sur le métabolisme des flavonoïdes.
Pour ce faire, nous collecterons des échantillons fécaux et déterminerons la microflore intestinale à l'aide d'une analyse phylogénétique bactérienne fécale utilisant la PCR pour amplifier les gènes d'ADNr 16S.
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne-Marie Minihane, PhD, Department of Nutrition, University of East Anglia, Norwich, U.K.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
14 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R21072
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .