Uma intervenção humana aguda com flavonoides para investigar absorção, metabolismo e excreção (COB)
12 de agosto de 2013 atualizado por: University of East Anglia
Um estudo de intervenção aguda de flavonoides para examinar as influências do genótipo e fenótipo na absorção, metabolismo e excreção de flavonoides
A era das recomendações dietéticas gerais para toda a população pode estar chegando ao fim, pois está se tornando evidente que somos todos únicos e não reagimos da mesma forma aos mesmos alimentos.
Dentro de uma década, acredita-se que os médicos serão capazes de traçar perfis de seus pacientes, identificar doenças específicas para as quais estão em risco e criar planos de nutrição personalizados de acordo.
Na Universidade de East Anglia, no Reino Unido, os pesquisadores estão interessados em determinados compostos alimentares conhecidos como flavonóides, que podem ser encontrados em alimentos como chocolate, suco de laranja e amoras (COB).
O estudo determinará se fatores como idade, sexo, genética e bactérias presentes em nosso intestino contribuem para a variabilidade entre indivíduos em sua absorção, metabolismo e excreção de flavonoides.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo recrutará homens e mulheres com idades entre 18 e 30 ou 65 e 77 anos e geralmente saudáveis. Ao chegar no dia do estudo, coletaremos uma amostra de sangue.
O café da manhã será fornecido na forma de comida ou bebida que conterá pó liofilizado de suco de laranja, chocolate e amora.
Após o café da manhã, outras amostras de sangue serão coletadas em vários momentos ao longo do dia.
Amostras de urina e fezes também serão coletadas.
Essas amostras biológicas serão testadas quanto à absorção, metabolismo e excreção de flavonóides, bem como a influência da composição genética dos indivíduos e da microflora intestinal abrigada nas amostras fecais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Reino Unido, NR4 7TJ
- Recrutamento
- Department of Nutrition, University of East Anglia
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Contato:
- Ingrid Matthews
- Número de telefone: +44-1603593746
- E-mail: i.matthews@uea.ac.uk
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Investigador principal:
- Anne-Marie Minihane, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 77 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- caucasiano de origem europeia
- Idade entre 18-30 anos ou entre 65-77 anos
Critério de exclusão:
- IMC < 18,5 kg/m2 ou IMC > 30 kg/m2
- Fumantes ou usuários de nicotina
- Pressão arterial alta (acima de 140/90 mmHg) ou baixa (menos de 90/60 mmHg)
- Ter qualquer condição médica existente ou histórico médico significativo que possa afetar as medições do estudo, por exemplo, diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares, renais, hepáticas ou gastrointestinais
- Avaliação bioquímica, hematológica ou urinária insatisfatória, indicando anormal; função renal ou hepática, perfil sanguíneo completo, manipulação de glicose prejudicada, lipídios alterados ou medições consideradas contra-indicativas do estudo pelo consultor clínico
- Tomar qualquer medicamento prescrito que possa interagir com as enzimas envolvidas no metabolismo dos flavonoides
- Tomar suplementos contendo flavonóides ou outros suplementos dietéticos por um mês antes do estudo (e duração da intervenção do estudo)
- Alergias conhecidas aos alimentos de intervenção
- Consumir mais bebidas alcoólicas em média do que 21 unidades/semana para homens, ou 14 unidades/semana para mulheres (Recomendações do Departamento de Saúde do Reino Unido)
- Grávida, amamentando ou planejando uma gravidez (ou fazendo tratamento de fertilidade)
- Incapaz de fornecer consentimento informado para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Mistura COB
Ingestão única de mistura de flavonóides de chocolate (80 g), suco de laranja (500 ml) e amoras (160 g), também conhecida como 'mistura COB' fornecendo aproximadamente 640 mg de flavan-3-óis, 390 mg de antocianinas e 342 mg de flavanonas, respectivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabólitos flavonóides
Prazo: 12 meses
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As concentrações de metabólitos flavonoides serão avaliadas por cromatografia líquida de última geração e espectrometria de massas em tandem (LC-MS/MS) e quantificadas em relação a padrões comercialmente disponíveis.
Soro e urina serão acidificados e então extraídos por extração em fase sólida (SPE).
A identificação dos metabólitos será realizada usando um espectrômetro de massa linear ion trap QTrap 4000 (ABSciex, Canadá) por monitoramento multi-reação (MRM) otimizado para a detecção de padrões puros.
Os metabólitos serão confirmados com base no tempo de retenção e nas transições de fragmentação iônica pai-filho.
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12 meses
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Genes envolvidos no metabolismo dos flavonoides
Prazo: 12 meses
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Os genes candidatos que codificam proteínas envolvidas na via do metabolismo dos flavonoides serão identificados na literatura e em bancos de dados de vias disponíveis, como ontologia gênica, rede gênica, KEGG.
SNPs funcionais putativos dentro desses genes serão identificados a partir da literatura e/ou ferramentas online como genepipe e polyphen.
Além disso, os SNPs de tags serão identificados nos genes selecionados.
Esta abordagem envolverá a genotipagem de aproximadamente 200 polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs).
A genotipagem desses SNPs será realizada com os sistemas MassARRAY e iPlex da plataforma de genotipagem Sequenom (Sequenom, San Diego, CA), que utiliza o ensaio de extensão de primer MALDITOF.
As associações desses SNPs com o metabolismo dos flavonoides serão investigadas.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da microbiota intestinal no metabolismo dos flavonoides
Prazo: 18 meses
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Determinaremos os efeitos da variação da microbiota intestinal no metabolismo dos flavonoides.
Para fazer isso, coletaremos amostras fecais e determinaremos a microflora intestinal usando análise filogenética bacteriana fecal usando PCR para amplificar genes 16S rDNA.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne-Marie Minihane, PhD, Department of Nutrition, University of East Anglia, Norwich, U.K.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21072
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