Острое вмешательство человека с флавоноидом для исследования абсорбции, метаболизма и выделения (COB)
12 августа 2013 г. обновлено: University of East Anglia
Исследование острого вмешательства флавоноидов для изучения влияния генотипа и фенотипа на абсорбцию, метаболизм и экскрецию флавоноидов
Эпоха общих рекомендаций по питанию для всего населения подходит к концу, поскольку становится очевидным, что все мы уникальны и не одинаково реагируем на одни и те же продукты.
Считается, что в течение десятилетия врачи смогут собирать профили своих пациентов, выявлять конкретные заболевания, которым они подвержены риску, и соответственно создавать персонализированные планы питания.
Исследователи из Университета Восточной Англии, Великобритания, интересуются особыми пищевыми соединениями, известными как флавоноиды, которые можно найти в таких продуктах, как шоколад, апельсиновый сок и ежевика (COB).
Исследование определит, влияют ли такие факторы, как возраст, пол, генетика и бактерии, присутствующие в нашем кишечнике, на вариабельность между людьми в их поглощении, метаболизме и выделении флавоноидов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены мужчины и женщины в возрасте 18-30 или 65-77 лет, в целом здоровые. По прибытии в день исследования мы возьмем образец крови.
Затем будет предоставлен завтрак в виде еды или напитка, который будет содержать лиофилизированный порошок из апельсинового сока, шоколада и ежевики.
После завтрака в течение дня будут взяты дополнительные образцы крови в несколько моментов времени.
Также будут взяты образцы мочи и фекалий.
Эти биологические образцы будут проверены на поглощение, метаболизм и выведение флавоноидов, а также на влияние генетического состава людей и кишечной микрофлоры, содержащейся в образцах фекалий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7TJ
- Рекрутинг
- Department of Nutrition, University of East Anglia
-
Контакт:
- Ingrid Matthews
- Номер телефона: +44-1603593746
- Электронная почта: i.matthews@uea.ac.uk
-
Главный следователь:
- Anne-Marie Minihane, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 77 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- европеоид европейского происхождения
- Возраст от 18 до 30 лет или от 65 до 77 лет.
Критерий исключения:
- ИМТ < 18,5 кг/м2 или ИМТ > 30 кг/м2
- Курильщики или потребители никотина
- Высокое (выше 140/90 мм рт.ст.) или низкое (менее 90/60 мм рт.ст.) артериальное давление
- Наличие каких-либо существующих заболеваний или значимая история болезни в прошлом, которые могут повлиять на результаты исследования, например, диабет 2 типа, сердечно-сосудистые, почечные, печеночные или желудочно-кишечные заболевания.
- Неудовлетворительная биохимическая, гематологическая или мочевая оценка, указывающая на аномальную функцию почек или печени, полный профиль крови, нарушение обработки глюкозы, нарушение липидов или измерения, которые клинический консультант считает противоречащими исследованию.
- Прием любых назначенных лекарств, которые могут взаимодействовать с ферментами, участвующими в метаболизме флавоноидов.
- Прием добавок, содержащих флавоноиды, или других пищевых добавок в течение одного месяца до исследования (и продолжительности исследовательского вмешательства)
- Известные аллергии на продукты вмешательства
- Употребляйте в среднем больше алкогольных напитков, чем 21 единица в неделю для мужчин или 14 единиц в неделю для женщин (рекомендации Министерства здравоохранения Великобритании).
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности (или лечение бесплодия)
- Невозможно дать информированное согласие на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Смесь COB
Однократный прием смеси флавоноидов из шоколада (80 г), апельсинового сока (500 мл) и ежевики (160 г), также известной как «COB смесь», обеспечивающей примерно 640 мг флаван-3-олов, 390 мг антоцианов и 342 мг флаванонов соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболиты флавоноидов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Концентрации метаболитов флавоноидов будут оцениваться с использованием современной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (ЖХ-МС/МС) и определяться количественно по сравнению с коммерчески доступными стандартами.
Сыворотку и мочу подкисляют, а затем экстрагируют методом твердофазной экстракции (ТФЭ).
Идентификация метаболитов будет проводиться с использованием масс-спектрометра с линейной ионной ловушкой QTrap 4000 (ABSciex, Канада) с помощью многореакционного мониторинга (MRM), оптимизированного для обнаружения чистых стандартов.
Метаболиты будут подтверждены на основе времени удерживания и переходов фрагментации родительского и дочернего ионов.
|
12 месяцев
|
|
Гены, участвующие в метаболизме флавоноидов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Гены-кандидаты, кодирующие белки, участвующие в пути метаболизма флавоноидов, будут идентифицированы из литературы и доступных баз данных путей, таких как генная онтология, генная сеть, KEGG.
Предполагаемые функциональные SNP в этих генах будут идентифицированы из литературы и / или онлайн-инструментов, таких как генная трубка и полифен.
Кроме того, в выбранных генах будут идентифицированы теговые SNP.
Этот подход будет включать генотипирование примерно 200 однонуклеотидных полиморфизмов (SNP).
Генотипирование этих SNP будет выполняться с помощью систем MassARRAY и iPlex платформы генотипирования Sequenom (Sequenom, Сан-Диего, Калифорния), в которой используется анализ удлинения праймера MALDITOF.
Ассоциации этих SNP и метаболизма флавоноидов будут исследованы.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние микробиоты кишечника на метаболизм флавоноидов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы определим влияние вариаций кишечной микробиоты на метаболизм флавоноидов.
Для этого мы будем собирать образцы фекалий и определять кишечную микрофлору с помощью филогенетического анализа фекальных бактерий с использованием ПЦР для амплификации генов 16S рДНК.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne-Marie Minihane, PhD, Department of Nutrition, University of East Anglia, Norwich, U.K.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R21072
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .