对类黄酮进行急性人体干预以研究吸收、代谢和排泄 (COB)
2013年8月12日 更新者：University of East Anglia
一项急性类黄酮干预研究，以检测基因型和表型对类黄酮吸收、代谢和排泄的影响
为全体人口提供一般饮食建议的时代可能即将结束，因为越来越明显的是，我们都是独一无二的，并且对相同的食物不会以相同的方式做出反应。
相信在十年内，医生将能够了解他们的病人，确定他们面临风险的特定疾病，并相应地制定个性化的营养计划。
在英国东安格利亚大学，研究人员对称为类黄酮的特殊食物化合物很感兴趣，这种食物可以在巧克力、橙汁和黑莓 (COB) 等食物中找到。
该研究将确定年龄、性别、遗传学和我们肠道中存在的细菌等因素是否会导致个体在黄酮类化合物的吸收、代谢和排泄方面存在差异。
研究概览
详细说明
该研究将招募年龄在 18-30 岁或 65-77 岁之间且总体健康的男性和女性。在研究日到达时，我们将采集血样。
早餐将以食物或饮料的形式提供，其中包含橙汁、巧克力和黑莓的冻干粉。
早餐后，将在一天中的几个时间点进一步采集血液样本。
还将收集尿液和粪便样本。
将测试这些生物样本的类黄酮吸收、代谢和排泄，以及个体基因构成和粪便样本中肠道微生物群落的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sumanto Haldar, PhD
- 电话号码：+44-1603591949
- 邮箱：S.Haldar@uea.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Anne-Marie Minihane, PhD
- 电话号码：+44-1603592389
- 邮箱：A.Minihane@uea.ac.uk
学习地点
-
-
Norfolk
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Norwich、Norfolk、英国、NR4 7TJ
- 招聘中
- Department of Nutrition, University of East Anglia
-
接触：
- Ingrid Matthews
- 电话号码：+44-1603593746
- 邮箱：i.matthews@uea.ac.uk
-
首席研究员：
- Anne-Marie Minihane, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 77年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 欧洲血统的白种人
- 年龄介于 18-30 岁或 65-77 岁之间
排除标准：
- BMI < 18.5 kg/m2 或 BMI > 30 kg/m2
- 吸烟者或尼古丁使用者
- 高（高于 140/90 mmHg）或低（低于 90/60 mmHg）血压
- 有任何可能影响研究测量的现有医疗条件或重要的既往病史，例如 2 型糖尿病、心血管、肾脏、肝脏或胃肠道疾病
- 不满意的生化、血液学或泌尿评估，表明异常；肾功能或肝功能、全血分析、葡萄糖处理受损、血脂异常或临床顾问认为与研究相反的测量结果
- 服用任何可能与参与类黄酮代谢的酶相互作用的处方药
- 在研究前一个月服用含有类黄酮的补充剂或其他膳食补充剂（以及研究干预的持续时间）
- 已知对干预食物过敏
- 男性平均每周饮酒量超过 21 单位，女性每周超过 14 单位（英国卫生部建议）
- 怀孕、哺乳或计划怀孕（或接受生育治疗）
- 无法提供参与研究的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：COB混合物
一次摄入来自巧克力（80 克）、橙汁（500 毫升）和黑莓（160 克）的类黄酮混合物，也称为“COB 混合物”，提供约 640 毫克黄烷-3-醇、390 毫克花青素和分别含有 342 毫克黄烷酮。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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类黄酮代谢物
大体时间：12个月
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类黄酮代谢物的浓度将使用最先进的液相色谱-串联质谱法 (LC-MS/MS) 进行评估，并根据市售标准进行量化。
血清和尿液将被酸化，然后通过固相萃取 (SPE) 进行萃取。
代谢物鉴定将使用 QTrap 4000 线性离子阱质谱仪（ABSciex，加拿大）通过多反应监测（MRM）进行优化，以检测纯标准。
代谢物将根据保留时间和母子离子碎片转换进行确认。
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12个月
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参与类黄酮代谢的基因
大体时间：12个月
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将从文献和可用的通路数据库（如基因本体、基因网络、KEGG）中识别编码参与类黄酮代谢通路的蛋白质的候选基因。
这些基因中假定的功能性 SNP 将从文献和/或在线工具（如 genepipe 和 polyphen）中识别。
此外，还将在选定基因中识别标签 SNP。
这种方法将涉及大约 200 个单核苷酸多态性 (SNP) 的基因分型。
这些 SNP 的基因分型将使用 Sequenom 基因分型平台（Sequenom，圣地亚哥，CA）的 MassARRAY 和 iPlex 系统进行，该平台使用 MALDITOF 引物延伸分析。
将研究这些 SNP 与类黄酮代谢的关联。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道菌群对类黄酮代谢的影响
大体时间：18个月
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我们将确定肠道微生物群变化对类黄酮代谢的影响。
为此，我们将收集粪便样本并使用 PCR 扩增 16S rDNA 基因的粪便细菌系统发育分析来确定肠道微生物群落。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne-Marie Minihane, PhD、Department of Nutrition, University of East Anglia, Norwich, U.K.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年5月1日
研究完成 (预期的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月12日
首次发布 (估计)
2013年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月12日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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