Akuutti ihmisen interventio flavonoidilla imeytymisen, aineenvaihdunnan ja erittymisen tutkimiseksi (COB)
maanantai 12. elokuuta 2013 päivittänyt: University of East Anglia
Akuutti flavonoidiinterventiotutkimus, jossa tutkitaan genotyypin ja fenotyypin vaikutuksia flavonoidien imeytymiseen, aineenvaihduntaan ja erittymiseen
Koko väestön yleisten ravitsemussuositusten aikakausi saattaa olla päättymässä, kun on ilmeistä, että olemme kaikki ainutlaatuisia emmekä reagoi samalla tavalla samoihin ruokiin.
Kymmenen vuoden sisällä uskotaan, että lääkärit pystyvät ottamaan potilaiden profiilit, tunnistamaan tietyt sairaudet, jotka ovat vaarassa sairastua heihin, ja laatimaan yksilöllisiä ravitsemussuunnitelmia sen mukaisesti.
Itä-Anglian yliopistossa Yhdistyneessä kuningaskunnassa tutkijat ovat kiinnostuneita tietyistä flavonoideiksi tunnetuista elintarvikeyhdisteistä, joita löytyy elintarvikkeista, kuten suklaasta, appelsiinimehusta ja karhunvatukoista (COB).
Tutkimuksessa selvitetään, vaikuttavatko tekijät, kuten ikä, sukupuoli, genetiikka ja suolistossamme olevat bakteerit, yksilöiden väliseen vaihteluun flavonoidien imeytymisessä, aineenvaihdunnassa ja erittymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoidaan joko 18-30- tai 65-77-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka ovat yleensä terveitä. Tutkimuspäivälle saavuttuamme otamme verinäyte.
Aamiainen tarjotaan sitten ruoan tai juoman muodossa, joka sisältää pakastekuivattua jauhetta appelsiinimehusta, suklaasta ja karhunvatukoista.
Aamiaisen jälkeen otetaan lisää verinäytteitä useissa kohdissa pitkin päivää.
Myös virtsa- ja ulostenäytteet otetaan.
Näistä biologisista näytteistä tutkitaan flavonoidien imeytyminen, aineenvaihdunta ja erittyminen sekä yksilöiden geneettisen koostumuksen ja ulostenäytteissä olevan suoliston mikroflooran vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7TJ
- Rekrytointi
- Department of Nutrition, University of East Anglia
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingrid Matthews
- Puhelinnumero: +44-1603593746
- Sähköposti: i.matthews@uea.ac.uk
-
Päätutkija:
- Anne-Marie Minihane, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 77 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Eurooppalaista alkuperää oleva valkoihoinen
- Ikä joko 18-30 vuotta tai 65-77 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 18,5 kg/m2 tai BMI > 30 kg/m2
- Tupakoitsijat tai nikotiinin käyttäjät
- Korkea (yli 140/90 mmHg) tai matala (alle 90/60 mmHg) verenpaine
- Jos sinulla on jokin olemassa oleva sairaus tai merkittävä aiempi sairaushistoria, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimusmittauksiin, esim. tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa- tai ruoansulatuskanavan sairaudet
- Epätyydyttävä biokemiallinen, hematologinen tai virtsan arvio, joka viittaa epänormaaliin, munuaisten tai maksan toimintaan, täyteen veriprofiiliin, heikentyneeseen glukoosin käsittelyyn, lipidien epätasapainoon tai mittauksiin, jotka kliinisen neuvonantajan katsotaan olevan vasta-aiheinen tutkimukselle
- Kaikkien määrättyjen lääkkeiden ottaminen, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa flavonoidien metaboliaan osallistuvien entsyymien kanssa
- Flavonoideja sisältävien lisäravinteiden tai muiden ravintolisien ottaminen kuukauden ajan ennen tutkimusta (ja tutkimuksen kesto)
- Tunnetut allergiat interventioelintarvikkeille
- Juovat alkoholijuomia enemmän kuin 21 yksikköä viikossa miehillä tai 14 yksikköä viikossa naisilla (Ison-Britannian terveysministeriön suositukset)
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva (tai hedelmällisyyshoito)
- Ei voida antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: COB-seos
Kerran nautittu flavonoidiseosta suklaasta (80 g), appelsiinimehusta (500 ml) ja karhunvatukoista (160 g), joka tunnetaan myös nimellä "COB-seos", joka sisältää noin 640 mg flavan-3-oleja, 390 mg antosyaaneja ja 342 mg flavanoneja vastaavasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flavanoidin metaboliitit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Flavonoidiaineenvaihduntatuotteiden pitoisuudet arvioidaan käyttämällä uusinta nestekromatografia-tandem-massaspektrometriaa (LC-MS/MS) ja kvantifioidaan kaupallisesti saatavilla olevia standardeja vastaan.
Seerumi ja virtsa tehdään happamaksi ja uutetaan sitten kiinteäfaasiuutolla (SPE).
Metaboliitin tunnistaminen suoritetaan käyttämällä QTrap 4000 lineaarista ioniloukkumassaspektrometriä (ABSciex, Kanada) monireaktioseurannalla (MRM), joka on optimoitu puhtaiden standardien havaitsemiseen.
Metaboliitit vahvistetaan retentioajan ja vanhemman ja tytär-ionien fragmentaatiosiirtymien perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Geenit, jotka osallistuvat flavonoidiaineenvaihduntaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ehdokasgeenit, jotka koodaavat flavonoidiaineenvaihduntareittiin osallistuvia proteiineja, tunnistetaan kirjallisuudesta ja saatavilla olevista reittitietokannoista, kuten geeniontologiasta, geeniverkostosta, KEGG:stä.
Näissä geeneissä oletetut toiminnalliset SNP:t tunnistetaan kirjallisuudesta ja/tai online-työkaluista, kuten genepipe ja polyphen.
Lisäksi SNP:t tunnistetaan valituista geeneistä.
Tämä lähestymistapa sisältää noin 200 yhden nukleotidin polymorfismin (SNP:n) genotyypityksen.
Näiden SNP:iden genotyypitys suoritetaan Sequenom-genotyyppialustan (Sequenom, San Diego, CA) MassARRAY- ja iPlex-järjestelmillä, jotka käyttävät MALDITOF-alukkeen laajennusmääritystä.
Näiden SNP:iden ja flavonoidiaineenvaihdunnan yhteyksiä tutkitaan.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan vaikutus flavonoidiaineenvaihduntaan
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Selvitämme suoliston ja mikrobiston vaihtelun vaikutukset flavonoidiaineenvaihduntaan.
Tätä varten keräämme ulostenäytteitä ja määritämme suoliston mikroflooran käyttämällä ulosteen bakteerifylogeneettistä analyysiä käyttäen PCR:ää 16S-rDNA-geenien monistamiseksi.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Marie Minihane, PhD, Department of Nutrition, University of East Anglia, Norwich, U.K.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .