看護師が監督下で実施する大腸内視鏡検査の安全性と有効性
2013年8月14日 更新者：Aric Josun Hui、Chinese University of Hong Kong
看護師が監督下で行う大腸内視鏡検査の安全性と有効性：アジアにおける無作為対照研究（NE研究）
看護師などの非医療従事者が、医療内視鏡医と同等の習熟度で大腸内視鏡検査を実施できるように訓練されないという理論的または実際的な理由はありません。
看護師の内視鏡医は、過去 15 年間、内視鏡サービス、特に結腸直腸スクリーニングのための診断結腸内視鏡検査に対する需要の増加に対処するための貴重なリソースとして、英国で広く受け入れられてきました。
2008 年に香港で実施されたパイロット研究では、内視鏡看護師が内視鏡診断を安全かつ確実に実施できるように訓練できることが示されました。
この研究は、適切に訓練された看護師の内視鏡検査医が、医療対応者と同等の大腸内視鏡検査手順の実行能力を備えていることを実証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
731
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tai Po、香港
- Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1.スクリーニング大腸内視鏡検査を受けている被験者
- 2. 18歳以上
- 3. インフォームドコンセント
除外基準:
- 1.過去5年以内に大腸内視鏡検査を受けた者
- 2. 大腸手術歴のある患者
- 3.炎症性腸疾患、結腸腺腫または癌の個人歴、または家族性腺腫性ポリポーシスまたは家族性非ポリポーシス症候群の家族歴がある被験者
- 4. 妊娠中または授乳中の女性
- 5.同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：看護師の内視鏡医
上級内視鏡医が監督する看護師内視鏡医による大腸内視鏡検査
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ACTIVE_COMPARATOR：内視鏡医
上級内視鏡医による大腸内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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盲腸挿管率
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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出金時間
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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合併症率
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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患者の疼痛スコア
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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患者の総合満足度スコア
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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盲腸挿管時間
時間枠：3ヶ月まで
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月14日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。