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Sécurité et efficacité des coloscopies effectuées par une infirmière sous surveillance

14 août 2013 mis à jour par: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Sécurité et efficacité des coloscopies effectuées par une infirmière sous supervision : une étude contrôlée randomisée en Asie (étude NE)

Il n'y a aucune raison théorique ou pratique pour laquelle le personnel non médical, comme les infirmières, ne pourrait pas être formé pour effectuer une coloscopie diagnostique avec une compétence comparable à celle des endoscopistes médicaux. Les infirmières endoscopistes ont été largement acceptées au Royaume-Uni au cours des 15 dernières années comme une ressource précieuse pour faire face à la demande croissante de services endoscopiques, en particulier la coloscopie diagnostique pour le dépistage colorectal. Une étude pilote réalisée à Hong Kong en 2008 a montré que les infirmières en endoscopie peuvent être formées pour effectuer une endoscopie diagnostique de manière sûre et fiable. Cette étude vise à démontrer que les infirmières endoscopistes correctement formées ont une compétence comparable dans l'exécution des procédures de coloscopie que leurs homologues médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

731

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Tai Po, Hong Kong
        • Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Sujets recevant une coloscopie de dépistage
  • 2. Âge ≥ 18
  • 3. Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • 1. Les sujets ont subi une coloscopie au cours des 5 dernières années
  • 2. Patients ayant déjà subi une chirurgie colorectale
  • 3. Sujets ayant des antécédents personnels de maladie intestinale inflammatoire, d'adénome ou de cancer du côlon ou des antécédents familiaux de polypose adénomateuse familiale ou de syndrome familial sans polypose
  • 4. Femmes enceintes ou allaitantes
  • 5. Absence de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Infirmières endoscopistes
Coloscopie réalisée par des infirmières endoscopistes supervisées par des endoscopistes médicaux seniors
Procédure: Coloscopie
ACTIVE_COMPARATOR: Endoscopistes médicaux
Coloscopie réalisée par des endoscopistes médicaux seniors
Procédure: Coloscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de détection d'adénome
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
TAUX d'intubation cæcale
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Heure de retrait
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Taux de complications
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Score de douleur des patients
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
Note globale satisfaisante des patients
Délai: Jusqu'à 3 mois
Jusqu'à 3 mois
TEMPS d'intubation cæcale
Délai: jusqu'à 3 mois
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2013

Première publication (ESTIMATION)

15 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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