A nővér felügyelete mellett végzett kolonoszkópiák biztonsága és hatékonysága
2013. augusztus 14. frissítette: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong
Az ápolónő által végzett kolonoszkópiák biztonsága és hatékonysága felügyelet mellett: Randomizált, kontrollált vizsgálat Ázsiában (NE-tanulmány)
Nincs elméleti vagy gyakorlati oka annak, hogy a nem egészségügyi személyzetet, például az ápolónőket miért ne lehetne kiképezni diagnosztikus kolonoszkópia elvégzésére az orvosi endoszkópos szakorvosokhoz hasonló szakértelemmel.
Az Egyesült Királyságban az elmúlt 15 évben széles körben elfogadták az endoszkópos ápolónőket, mint értékes erőforrást az endoszkópos szolgáltatások, különösen a vastagbélszűrés céljára szolgáló diagnosztikai kolonoszkópia iránti növekvő igény megbirkózásában.
Egy 2008-ban Hongkongban végzett kísérleti tanulmány kimutatta, hogy az endoszkópos ápolónőket ki lehet képezni a diagnosztikai endoszkópia biztonságos és megbízható elvégzésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy a megfelelően képzett endoszkópos nővérek hasonló szakértelemmel rendelkeznek a kolonoszkópiás eljárások elvégzésében, mint orvosi társaik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
731
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Szűrő kolonoszkópiában részesülő alanyok
- 2. Életkor ≥ 18 év
- 3. Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 1. Az alanyok vastagbéltükrözésen estek át az elmúlt 5 évben
- 2. Korábban colorectalis műtéten átesett betegek
- 3. Olyan alanyok, akiknek személyes anamnézisében gyulladásos bélbetegség, vastagbél adenoma vagy rák szerepel, vagy a családban előfordult familiáris adenomás polipózis vagy családi nem polipózis szindróma
- 4. Terhes vagy szoptató nők
- 5. A beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nővér endoszkópos
A vastagbéltükrözést endoszkópos nővér végzi, vezető endoszkópos orvosok felügyelete mellett
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Orvosi endoszkóposok
Kolonoszkópia, amelyet vezető endoszkópos orvos végez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vakbél intubációs RATE
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
|
Visszavonási idő
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
|
Komplikációk aránya
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
|
A betegek fájdalompontszáma
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
|
A betegek összességében kielégítő pontszámot értek el
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Akár 3 hónapig
|
|
Vakbél intubálási IDŐ
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .