Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nővér felügyelete mellett végzett kolonoszkópiák biztonsága és hatékonysága

2013. augusztus 14. frissítette: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Az ápolónő által végzett kolonoszkópiák biztonsága és hatékonysága felügyelet mellett: Randomizált, kontrollált vizsgálat Ázsiában (NE-tanulmány)

Nincs elméleti vagy gyakorlati oka annak, hogy a nem egészségügyi személyzetet, például az ápolónőket miért ne lehetne kiképezni diagnosztikus kolonoszkópia elvégzésére az orvosi endoszkópos szakorvosokhoz hasonló szakértelemmel. Az Egyesült Királyságban az elmúlt 15 évben széles körben elfogadták az endoszkópos ápolónőket, mint értékes erőforrást az endoszkópos szolgáltatások, különösen a vastagbélszűrés céljára szolgáló diagnosztikai kolonoszkópia iránti növekvő igény megbirkózásában. Egy 2008-ban Hongkongban végzett kísérleti tanulmány kimutatta, hogy az endoszkópos ápolónőket ki lehet képezni a diagnosztikai endoszkópia biztonságos és megbízható elvégzésére. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa, hogy a megfelelően képzett endoszkópos nővérek hasonló szakértelemmel rendelkeznek a kolonoszkópiás eljárások elvégzésében, mint orvosi társaik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

731

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tai Po, Hong Kong
        • Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Szűrő kolonoszkópiában részesülő alanyok
  • 2. Életkor ≥ 18 év
  • 3. Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 1. Az alanyok vastagbéltükrözésen estek át az elmúlt 5 évben
  • 2. Korábban colorectalis műtéten átesett betegek
  • 3. Olyan alanyok, akiknek személyes anamnézisében gyulladásos bélbetegség, vastagbél adenoma vagy rák szerepel, vagy a családban előfordult familiáris adenomás polipózis vagy családi nem polipózis szindróma
  • 4. Terhes vagy szoptató nők
  • 5. A beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Nővér endoszkópos
A vastagbéltükrözést endoszkópos nővér végzi, vezető endoszkópos orvosok felügyelete mellett
ACTIVE_COMPARATOR: Orvosi endoszkóposok
Kolonoszkópia, amelyet vezető endoszkópos orvos végez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: Akár 3 hónapig
Akár 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vakbél intubációs RATE
Időkeret: Akár 3 hónapig
Akár 3 hónapig
Visszavonási idő
Időkeret: Akár 3 hónapig
Akár 3 hónapig
Komplikációk aránya
Időkeret: Akár 3 hónapig
Akár 3 hónapig
A betegek fájdalompontszáma
Időkeret: Akár 3 hónapig
Akár 3 hónapig
A betegek összességében kielégítő pontszámot értek el
Időkeret: Akár 3 hónapig
Akár 3 hónapig
Vakbél intubálási IDŐ
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Kolonoszkópia

3
Iratkozz fel