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Sicurezza ed efficacia delle colonscopie eseguite dall'infermiere sotto supervisione

14 agosto 2013 aggiornato da: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Sicurezza ed efficacia delle colonscopie eseguite da infermiere sotto supervisione: uno studio controllato randomizzato in Asia (studio NE)

Non vi è alcuna ragione teorica o pratica per cui il personale non medico, come gli infermieri, non possa essere addestrato a eseguire la colonscopia diagnostica con competenze paragonabili a quelle degli endoscopisti medici. Gli endoscopisti infermieri sono stati ampiamente accettati nel Regno Unito negli ultimi 15 anni come una risorsa preziosa per far fronte alla crescente domanda di servizi endoscopici, in particolare colonscopia diagnostica per lo screening del colon-retto. Uno studio pilota condotto a Hong Kong nel 2008 ha dimostrato che gli infermieri di endoscopia possono essere formati per eseguire l'endoscopia diagnostica in modo sicuro e affidabile. Questo studio mira a dimostrare che gli endoscopisti infermieri adeguatamente formati hanno una competenza paragonabile nell'esecuzione delle procedure di colonscopia rispetto alle loro controparti mediche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

731

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Tai Po, Hong Kong
        • Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Soggetti sottoposti a colonscopia di screening
  • 2. Età ≥ 18 anni
  • 3. Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • 1. I soggetti sono stati sottoposti a colonscopia negli ultimi 5 anni
  • 2. Pazienti con precedente chirurgia colorettale
  • 3. Soggetti con una storia personale di malattia infiammatoria intestinale, adenoma del colon o cancro o storia familiare di poliposi adenomatosa familiare o sindrome familiare non poliposica
  • 4. Donne in gravidanza o in allattamento
  • 5. Mancato consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Infermiere endoscopiste
Colonscopia eseguita da endoscopisti infermieri sotto la supervisione di endoscopisti medici senior
Procedura: Colonscopia
ACTIVE_COMPARATORE: Endoscopisti medici
Colonscopia eseguita da endoscopisti medici senior
Procedura: Colonscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di intubazione cecale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Tempo di ritiro
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Punteggio del dolore dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Punteggio complessivo soddisfacente dei pazienti
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
TEMPO di intubazione cecale
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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