Bezpečnost a efektivita sestrou prováděné kolonoskopie pod dohledem
14. srpna 2013 aktualizováno: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong
Bezpečnost a účinnost sestrou prováděných kolonoskopií pod dohledem: Randomizovaná kontrolovaná studie v Asii (studie NE)
Neexistuje žádný teoretický ani praktický důvod, proč by nelékařský personál, jako jsou sestry, nemohl být vyškolen k provádění diagnostické kolonoskopie se srovnatelnou odborností jako lékařští endoskopisté.
Endoskopické sestry jsou ve Spojeném království v posledních 15 letech široce akceptovány jako cenný zdroj pro zvládnutí rostoucí poptávky po endoskopické službě, zejména diagnostické kolonoskopii pro kolorektální screening.
Pilotní studie provedená v Hong Kongu v roce 2008 ukázala, že endoskopické sestry mohou být vyškoleny k bezpečnému a spolehlivému provádění diagnostické endoskopie.
Cílem této studie je prokázat, že řádně vyškolené sestry endoskopisté mají srovnatelnou odbornost v provádění kolonoskopických postupů jako jejich lékařské protějšky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
731
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tai Po, Hongkong
- Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Subjekty podstupující screeningovou kolonoskopii
- 2. Věk ≥ 18
- 3. Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- 1. Subjekty podstoupily v posledních 5 letech kolonoskopii
- 2. Pacienti po předchozí kolorektální operaci
- 3. Subjekty s osobní anamnézou zánětlivého onemocnění střev, adenomu tlustého střeva nebo rakoviny nebo s rodinnou anamnézou familiární adenomatózní polypózy nebo familiárního nepolypózního syndromu
- 4. Těhotné nebo kojící ženy
- 5. Nedostatek souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sestra endoskopisté
Kolonoskopie prováděná sestrami endoskopisty pod dohledem starších lékařských endoskopistů
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lékařští endoskopisté
Kolonoskopie prováděná staršími lékařskými endoskopisty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra detekce adenomu
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CEKÁLNÍ intubace RATE
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
Stahovací doba
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
Míra komplikací
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
Skóre bolesti pacientů
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
Pacienti celkově uspokojivé skóre
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
Cekální intubace ČAS
Časové okno: až 3 měsíce
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
15. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. srpna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .