Veiligheid en effectiviteit van door verpleegkundigen uitgevoerde colonoscopieën onder toezicht
14 augustus 2013 bijgewerkt door: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong
Veiligheid en effectiviteit van door verpleegkundigen uitgevoerde colonoscopieën onder supervisie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Azië (NE-studie)
Er is geen theoretische of praktische reden waarom niet-medisch personeel, zoals verpleegkundigen, niet zou kunnen worden opgeleid om diagnostische colonoscopie uit te voeren met een vergelijkbare vaardigheid als medische endoscopisten.
Verpleegkundige endoscopisten zijn de afgelopen 15 jaar algemeen aanvaard in het Verenigd Koninkrijk als een waardevolle bron om te voldoen aan de toenemende vraag naar endoscopische diensten, in het bijzonder diagnostische colonoscopie voor colorectale screening.
Een pilotstudie uitgevoerd in Hong Kong in 2008 heeft aangetoond dat endoscopieverpleegkundigen kunnen worden opgeleid om diagnostische endoscopie veilig en betrouwbaar uit te voeren.
Deze studie heeft tot doel aan te tonen dat goed opgeleide verpleegkundige endoscopisten een vergelijkbare vaardigheid hebben in het uitvoeren van colonoscopieprocedures als hun medische tegenhangers.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
731
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tai Po, Hongkong
- Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Proefpersonen die screeningscoloscopie ondergaan
- 2. Leeftijd ≥ 18 jaar
- 3. Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- 1. Proefpersonen hebben in de afgelopen 5 jaar een colonoscopie ondergaan
- 2. Patiënten met eerdere colorectale chirurgie
- 3. Proefpersonen met een persoonlijke voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte, colonadenoom of kanker of familiegeschiedenis van familiale adenomateuze polyposis of familiair non-polyposissyndroom
- 4. Zwangere of zogende vrouwen
- 5. Gebrek aan toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verpleegkundige endoscopisten
Colonoscopie uitgevoerd door verpleegkundige endoscopisten onder supervisie van senior medische endoscopisten
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Medische endoscopisten
Colonoscopie uitgevoerd door senior medische endoscopisten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cecale intubatie SNELHEID
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
Intrekking tijd
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
Pijnscore van patiënten
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
Over het algemeen bevredigende score van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
|
Cecale intubatie TIJD
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .