Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet av sjuksköterska utförda koloskopier under övervakning

14 augusti 2013 uppdaterad av: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Säkerhet och effektivitet av sjuksköterska utförda koloskopier under övervakning: En randomiserad kontrollerad studie i Asien (NE-studie)

Det finns ingen teoretisk eller praktisk anledning till varför icke-medicinsk personal som sjuksköterskor inte skulle kunna utbildas för att utföra diagnostisk koloskopi med jämförbar skicklighet som medicinska endoskoper. Endoskopsjuksköterskor har varit allmänt accepterade i Storbritannien under de senaste 15 åren som en värdefull resurs för att klara av den ökande efterfrågan på endoskopisk service, i synnerhet diagnostisk koloskopi för kolorektal screening. En pilotstudie utförd i Hong Kong 2008 har visat att endoskopi-sjuksköterskor kan utbildas för att utföra diagnostisk endoskopi säkert och tillförlitligt. Denna studie syftar till att visa att välutbildade sjuksköterskor endoskopister har en jämförbar skicklighet i att utföra koloskopiprocedurer som deras medicinska motsvarigheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

731

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tai Po, Hong Kong
        • Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Försökspersoner som får screeningkoloskopi
  • 2. Ålder ≥ 18
  • 3. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • 1. Försökspersoner har genomgått koloskopi under de senaste 5 åren
  • 2. Patienter med tidigare kolorektal kirurgi
  • 3. Försökspersoner med en personlig historia av inflammatorisk tarmsjukdom, kolonadenom eller cancer eller familjehistoria av familjär adenomatös polypos eller familjär icke-polypos syndrom
  • 4. Gravida eller ammande kvinnor
  • 5. Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sjuksköterska endoskopister
Koloskopi utförd av sjuksköterska endoskopister under överinseende av seniora medicinska endoskopister
ACTIVE_COMPARATOR: Medicinska endoskopister
Koloskopi utförd av seniora medicinska endoskopister

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cecal intubationshastighet
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Uttagstid
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Komplikationsfrekvens
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Patienternas smärtpoäng
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Patienternas totala tillfredsställande poäng
Tidsram: Upp till 3 månader
Upp till 3 månader
Cecal intubation TID
Tidsram: upp till 3 månader
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

15 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera