Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet av sykepleier utførte koloskopier under tilsyn

14. august 2013 oppdatert av: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Sikkerhet og effektivitet av sykepleier utførte koloskopier under tilsyn: En randomisert kontrollert studie i Asia (NE-studie)

Det er ingen teoretisk eller praktisk grunn til at ikke-medisinsk personell som sykepleiere ikke kunne utdannes til å utføre diagnostisk koloskopi med tilsvarende dyktighet som medisinske endoskoper. Sykepleierendoskopister har vært allment akseptert i Storbritannia de siste 15 årene som en verdifull ressurs for å takle den økende etterspørselen etter endoskopisk service, spesielt diagnostisk koloskopi for kolorektal screening. En pilotstudie utført i Hong Kong i 2008 har vist at endoskopisykepleiere kan trenes til å utføre diagnostisk endoskopi trygt og pålitelig. Denne studien tar sikte på å demonstrere at riktig utdannede sykepleierendoskopister har en sammenlignbar ferdighet i å utføre koloskopi-prosedyrer som deres medisinske kolleger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

731

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tai Po, Hong Kong
        • Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Personer som får screeningkoloskopi
  • 2. Alder ≥ 18 år
  • 3. Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personer har gjennomgått koloskopi de siste 5 årene
  • 2. Pasienter med tidligere kolorektal kirurgi
  • 3. Personer med en personlig historie med inflammatorisk tarmsykdom, tykktarmsadenom eller kreft eller familiehistorie med familiær adenomatøs polypose eller familiær ikke-polypose syndrom
  • 4. Gravide eller ammende kvinner
  • 5. Mangel på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sykepleier endoskoper
Koloskopi utført av sykepleier endoskopister overvåket av senior medisinske endoskoper
ACTIVE_COMPARATOR: Medisinske endoskopister
Koloskopi utført av senior medisinske endoskopister

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cecal intubasjonsrate
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Uttakstid
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Komplikasjonsrate
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Pasientens smerteskår
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Pasienter samlet sett tilfredsstillende
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Cecal intubasjon TID
Tidsramme: opptil 3 måneder
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

15. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Koloskopi

3
Abonnere