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Segurança e eficácia de colonoscopias realizadas por enfermeiras sob supervisão

14 de agosto de 2013 atualizado por: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Segurança e eficácia de colonoscopias realizadas por enfermeiras sob supervisão: um estudo controlado randomizado na Ásia (Estudo NE)

Não há razão teórica ou prática para que pessoal não médico, como enfermeiros, não possa ser treinado para realizar colonoscopia diagnóstica com proficiência comparável à de médicos endoscopistas. Os endoscopistas de enfermagem têm sido amplamente aceitos no Reino Unido nos últimos 15 anos como um recurso valioso para lidar com a crescente demanda por serviços endoscópicos, em particular colonoscopia diagnóstica para triagem colorretal. Um estudo piloto realizado em Hong Kong em 2008 mostrou que enfermeiros de endoscopia podem ser treinados para realizar endoscopia diagnóstica com segurança e confiabilidade. Este estudo tem como objetivo demonstrar que enfermeiras endoscopistas adequadamente treinadas têm uma proficiência comparável na realização de procedimentos de colonoscopia como suas contrapartes médicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

731

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Tai Po, Hong Kong
        • Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Indivíduos recebendo colonoscopia de triagem
  • 2. Idade ≥ 18
  • 3. Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • 1. Os indivíduos foram submetidos a colonoscopia nos últimos 5 anos
  • 2. Pacientes com cirurgia colorretal prévia
  • 3. Indivíduos com histórico pessoal de doença inflamatória intestinal, adenoma ou câncer de cólon ou histórico familiar de polipose adenomatosa familiar ou síndrome familiar sem polipose
  • 4. Mulheres grávidas ou lactantes
  • 5. Falta de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Enfermeiras endoscopistas
Colonoscopia realizada por enfermeiros endoscopistas supervisionados por médicos endoscopistas seniores
Procedimento: Colonoscopia
ACTIVE_COMPARATOR: Endoscopistas médicos
Colonoscopia realizada por endoscopistas médicos seniores
Procedimento: Colonoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de detecção de adenoma
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
TAXA de intubação cecal
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Tempo de retirada
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Taxa de complicação
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Pontuação de dor dos pacientes
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Pontuação geral satisfatória dos pacientes
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
TEMPO de intubação cecal
Prazo: até 3 meses
até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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