Sairaanhoitajan valvonnassa tekemien kolonoskopioiden turvallisuus ja tehokkuus
keskiviikko 14. elokuuta 2013 päivittänyt: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong
Sairaanhoitajan valvonnassa tekemien kolonoskopioiden turvallisuus ja tehokkuus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Aasiassa (NE-tutkimus)
Ei ole mitään teoreettista tai käytännöllistä syytä, miksi ei-lääketieteellistä henkilöstöä, kuten sairaanhoitajia, ei voitaisi kouluttaa suorittamaan diagnostista kolonoskopiaa vastaavalla pätevyydellä kuin lääketieteellisiä endoskooppeja.
Sairaanhoitajan endoskopistit on hyväksytty laajalti Yhdistyneessä kuningaskunnassa viimeisten 15 vuoden ajan arvokkaana resurssina selviytymään endoskooppisten palvelujen kasvavasta kysynnästä, erityisesti diagnostisesta kolonoskopiasta paksusuolen seulontaan.
Hongkongissa vuonna 2008 tehty pilottitutkimus on osoittanut, että endoskopiahoitajia voidaan kouluttaa suorittamaan diagnostinen endoskopia turvallisesti ja luotettavasti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että asianmukaisesti koulutetuilla sairaanhoitajan endoskopioilla on vastaava pätevyys kolonoskopiatoimenpiteiden suorittamisessa kuin lääketieteellisillä kollegoillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
731
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tai Po, Hong Kong
- Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Kohteet, jotka saavat seulontakolonoskopiaa
- 2. Ikä ≥ 18 vuotta
- 3. Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Koehenkilöille on tehty kolonoskopia viimeisen 5 vuoden aikana
- 2. Potilaat, joilla on aiempi kolorektaalileikkaus
- 3. Potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen adenooma tai syöpä tai suvussa familiaalista adenomatoottista polypoosia tai familiaalista ei-polypoosin oireyhtymää
- 4. Raskaana olevat tai imettävät naiset
- 5. Suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sairaanhoitaja endoskopistit
Kolonoskopia, jonka suorittavat sairaanhoitajan endoskopistit vanhempien lääketieteellisten endoskopistien valvonnassa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lääketieteelliset endoskopistit
Vanhempien lääketieteellisten endoskopien suorittama kolonoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Umpisuolen intubaationopeus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Nostoaika
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Potilaiden kipupisteet
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Potilaiden kokonaispisteet tyydyttävät
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Umpisuolen intubaatio AIKA
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .