护士在监督下进行结肠镜检查的安全性和有效性
2013年8月14日 更新者：Aric Josun Hui、Chinese University of Hong Kong
护士在监督下进行结肠镜检查的安全性和有效性：一项亚洲随机对照研究（NE 研究）
没有理论上或实践上的理由说明为什么不能对护士等非医务人员进行培训，使其能够以与内窥镜医师相当的熟练程度来执行诊断性结肠镜检查。
在过去的 15 年里，内窥镜护士在英国被广泛接受，作为应对内窥镜服务日益增长的需求的宝贵资源，特别是用于结直肠筛查的诊断性结肠镜检查。
2008 年在香港进行的一项试点研究表明，内窥镜检查护士可以接受培训以安全可靠地进行诊断性内窥镜检查。
本研究旨在证明经过适当培训的内窥镜护士在执行结肠镜检查程序方面具有与其医疗同行相当的熟练程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
731
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tai Po、香港
- Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1.接受结肠镜检查的受试者
- 2.年龄≥18岁
- 3. 知情同意
排除标准：
- 1.受试者在过去5年内接受过结肠镜检查
- 2.既往结直肠手术患者
- 3. 有炎症性肠病、结肠腺瘤或癌症个人史或家族性腺瘤性息肉病或家族性非息肉病综合征家族史的受试者
- 4.孕妇或哺乳期妇女
- 5. 未经同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：内窥镜护士
由内窥镜护士在高级内窥镜医师的监督下进行结肠镜检查
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ACTIVE_COMPARATOR：内窥镜医师
由高级内窥镜医师进行的结肠镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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腺瘤检出率
大体时间：长达 3 个月
|
长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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盲肠插管率
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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提款时间
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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并发症发生率
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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患者疼痛评分
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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患者总体满意度评分
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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盲肠插管时间
大体时间：长达 3 个月
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月14日
首次发布 (估计)
2013年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月14日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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