Безопасность и эффективность колоноскопии, проводимой медсестрой под наблюдением
14 августа 2013 г. обновлено: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong
Безопасность и эффективность колоноскопии, проводимой медсестрой под наблюдением: рандомизированное контролируемое исследование в Азии (исследование NE)
Нет никакой теоретической или практической причины, по которой немедицинский персонал, такой как медсестры, не мог бы быть обучен проведению диагностической колоноскопии на уровне, сопоставимом с навыками медицинских эндоскопистов.
Медсестры-эндоскописты получили широкое признание в Соединенном Королевстве в течение последних 15 лет как ценный ресурс для удовлетворения растущего спроса на эндоскопические услуги, в частности, на диагностическую колоноскопию для колоректального скрининга.
Пилотное исследование, проведенное в Гонконге в 2008 году, показало, что медсестры-эндоскописты могут быть обучены безопасному и надежному проведению диагностической эндоскопии.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что должным образом обученные медсестры-эндоскописты обладают такими же навыками выполнения процедур колоноскопии, как и их медицинские коллеги.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
731
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tai Po, Гонконг
- Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Субъекты, проходящие скрининговую колоноскопию
- 2. Возраст ≥ 18 лет
- 3. Информированное согласие
Критерий исключения:
- 1. Субъекты прошли колоноскопию за последние 5 лет.
- 2. Пациенты с колоректальной операцией в анамнезе.
- 3. Субъекты с воспалительным заболеванием кишечника, аденомой или раком толстой кишки в анамнезе или семейным анамнезом семейного аденоматозного полипоза или семейного неполипозного синдрома.
- 4. Беременные или кормящие женщины
- 5. Отсутствие согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Медсестры-эндоскописты
Колоноскопия проводится медсестрами-эндоскопистами под наблюдением старших врачей-эндоскопистов.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Медицинские эндоскописты
Колоноскопия, проводимая старшим врачом-эндоскопистом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интубация слепой кишки ЧАСТОТА
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
Время вывода
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
Оценка боли пациентов
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
Общая удовлетворительная оценка пациентов
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
|
ВРЕМЯ интубации слепой кишки
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- NE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .