Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność kolonoskopii wykonywanych przez pielęgniarkę pod nadzorem

14 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Bezpieczeństwo i skuteczność kolonoskopii wykonywanych przez pielęgniarkę pod nadzorem: randomizowane badanie kontrolowane w Azji (badanie NE)

Nie ma teoretycznego ani praktycznego powodu, dla którego personel niemedyczny, taki jak pielęgniarki, nie mógłby zostać przeszkolony do wykonywania kolonoskopii diagnostycznej z porównywalną biegłością jak endoskopiści medyczni. Pielęgniarki endoskopowe są powszechnie akceptowane w Wielkiej Brytanii przez ostatnie 15 lat jako cenne zasoby, które pozwalają sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na usługi endoskopowe, w szczególności kolonoskopię diagnostyczną w badaniach przesiewowych jelita grubego. Badanie pilotażowe przeprowadzone w Hongkongu w 2008 roku wykazało, że pielęgniarki wykonujące endoskopię można przeszkolić w zakresie bezpiecznego i niezawodnego wykonywania endoskopii diagnostycznej. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że odpowiednio wyszkolone pielęgniarki-endoskopiści mają porównywalną biegłość w wykonywaniu zabiegów kolonoskopii, jak ich odpowiednicy medyczni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

731

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Tai Po, Hongkong
        • Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pacjenci poddawani przesiewowej kolonoskopii
  • 2. Wiek ≥ 18 lat
  • 3. Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci przeszli kolonoskopię w ciągu ostatnich 5 lat
  • 2. Pacjenci po wcześniejszej operacji jelita grubego
  • 3. Osoby z osobistą historią choroby zapalnej jelit, gruczolaka okrężnicy lub raka lub rodzinnej polipowatości gruczolakowatej lub rodzinnego zespołu niezwiązanego z polipowatością
  • 4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • 5. Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pielęgniarki endoskopowe
Kolonoskopia wykonywana przez pielęgniarki endoskopistów pod nadzorem starszych endoskopistów medycznych
Procedura: Kolonoskopia
ACTIVE_COMPARATOR: Endoskopiści medyczni
Kolonoskopia wykonywana przez starszych endoskopistów medycznych
Procedura: Kolonoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
SZYBKOŚĆ intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Czas wypłaty
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Skala bólu pacjentów
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Pacjenci ogólnie zadowalający wynik
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Do 3 miesięcy
Intubacja jelita ślepego CZAS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj