Bezpieczeństwo i skuteczność kolonoskopii wykonywanych przez pielęgniarkę pod nadzorem
14 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong
Bezpieczeństwo i skuteczność kolonoskopii wykonywanych przez pielęgniarkę pod nadzorem: randomizowane badanie kontrolowane w Azji (badanie NE)
Nie ma teoretycznego ani praktycznego powodu, dla którego personel niemedyczny, taki jak pielęgniarki, nie mógłby zostać przeszkolony do wykonywania kolonoskopii diagnostycznej z porównywalną biegłością jak endoskopiści medyczni.
Pielęgniarki endoskopowe są powszechnie akceptowane w Wielkiej Brytanii przez ostatnie 15 lat jako cenne zasoby, które pozwalają sprostać rosnącemu zapotrzebowaniu na usługi endoskopowe, w szczególności kolonoskopię diagnostyczną w badaniach przesiewowych jelita grubego.
Badanie pilotażowe przeprowadzone w Hongkongu w 2008 roku wykazało, że pielęgniarki wykonujące endoskopię można przeszkolić w zakresie bezpiecznego i niezawodnego wykonywania endoskopii diagnostycznej.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że odpowiednio wyszkolone pielęgniarki-endoskopiści mają porównywalną biegłość w wykonywaniu zabiegów kolonoskopii, jak ich odpowiednicy medyczni.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
731
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tai Po, Hongkong
- Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci poddawani przesiewowej kolonoskopii
- 2. Wiek ≥ 18 lat
- 3. Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci przeszli kolonoskopię w ciągu ostatnich 5 lat
- 2. Pacjenci po wcześniejszej operacji jelita grubego
- 3. Osoby z osobistą historią choroby zapalnej jelit, gruczolaka okrężnicy lub raka lub rodzinnej polipowatości gruczolakowatej lub rodzinnego zespołu niezwiązanego z polipowatością
- 4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- 5. Brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pielęgniarki endoskopowe
Kolonoskopia wykonywana przez pielęgniarki endoskopistów pod nadzorem starszych endoskopistów medycznych
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endoskopiści medyczni
Kolonoskopia wykonywana przez starszych endoskopistów medycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
SZYBKOŚĆ intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
Czas wypłaty
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
Skala bólu pacjentów
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
Pacjenci ogólnie zadowalający wynik
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
Intubacja jelita ślepego CZAS
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .