Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af sygeplejerske udførte koloskopier under supervision

14. august 2013 opdateret af: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Sikkerhed og effektivitet af sygeplejerske udførte koloskopier under supervision: En randomiseret kontrolleret undersøgelse i Asien (NE-undersøgelse)

Der er ingen teoretisk eller praktisk grund til, at ikke-medicinsk personale som f.eks. sygeplejersker ikke kunne uddannes til at udføre diagnostisk koloskopi med tilsvarende dygtighed som medicinske endoskoper. Sygeplejersker endoskopister er blevet bredt accepteret i Storbritannien i de sidste 15 år som en værdifuld ressource til at klare den stigende efterspørgsel efter endoskopisk service, især diagnostisk koloskopi til kolorektal screening. En pilotundersøgelse udført i Hong Kong i 2008 har vist, at endoskopi-sygeplejersker kan trænes til at udføre diagnostisk endoskopi sikkert og pålideligt. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, at veluddannede sygeplejersker endoskopister har en sammenlignelig færdighed i at udføre koloskopiprocedurer som deres medicinske modstykker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

731

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Tai Po, Hong Kong
        • Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Forsøgspersoner, der modtager screeningkoloskopi
  • 2. Alder ≥ 18
  • 3. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Forsøgspersoner har gennemgået koloskopi inden for de seneste 5 år
  • 2. Patienter med tidligere kolorektal kirurgi
  • 3. Personer med en personlig historie med inflammatorisk tarmsygdom, tyktarmsadenom eller cancer eller familiehistorie med familiær adenomatøs polypose eller familiær non-polypose syndrom
  • 4. Gravide eller ammende kvinder
  • 5. Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sygeplejerske endoskoper
Koloskopi udført af sygeplejerske endoskoper overvåget af senior medicinske endoskoper
Procedure: Koloskopi
ACTIVE_COMPARATOR: Medicinske endoskoper
Koloskopi udført af senior medicinske endoskoper
Procedure: Koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cecal intubationshastighed
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Tilbagetrækningstid
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Komplikationsrate
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Patienternes smertescore
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Patienternes overordnede tilfredsstillende score
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Cecal intubation TID
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2013

Først opslået (SKØN)

15. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner