Sicherheit und Wirksamkeit von Krankenschwestern durchgeführten Koloskopien unter Aufsicht
14. August 2013 aktualisiert von: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong
Sicherheit und Wirksamkeit von von Pflegekräften durchgeführten Koloskopien unter Aufsicht: Eine randomisierte kontrollierte Studie in Asien (NE-Studie)
Es gibt keinen theoretischen oder praktischen Grund, warum nicht medizinisches Personal wie Krankenschwestern nicht mit vergleichbarer Kompetenz wie medizinische Endoskopiker für die Durchführung einer diagnostischen Koloskopie ausgebildet werden könnten.
Krankenschwestern und Endoskopiker sind im Vereinigten Königreich seit 15 Jahren weithin als wertvolle Ressourcen anerkannt, um der steigenden Nachfrage nach endoskopischen Dienstleistungen, insbesondere der diagnostischen Koloskopie zum kolorektalen Screening, gerecht zu werden.
Eine 2008 in Hongkong durchgeführte Pilotstudie hat gezeigt, dass Endoskopie-Pflegekräfte darin geschult werden können, diagnostische Endoskopie sicher und zuverlässig durchzuführen.
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass gut ausgebildete Endoskopiker eine vergleichbare Kompetenz in der Durchführung von Koloskopieverfahren haben wie ihre medizinischen Kollegen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
731
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Tai Po, Hongkong
- Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Probanden, die eine Screening-Koloskopie erhalten
- 2. Alter ≥ 18
- 3. Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- 1. Die Probanden haben sich in den letzten 5 Jahren einer Koloskopie unterzogen
- 2. Patienten mit vorheriger kolorektaler Operation
- 3. Probanden mit einer persönlichen Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, Dickdarmadenom oder Krebs oder Familiengeschichte von familiärer adenomatöser Polyposis oder familiärem Nicht-Polyposis-Syndrom
- 4. Schwangere oder stillende Frauen
- 5. Mangelnde Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Krankenschwester Endoskopiker
Die Koloskopie wird von Endoskopikern unter der Aufsicht von erfahrenen medizinischen Endoskopikern durchgeführt
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ACTIVE_COMPARATOR: Medizinische Endoskopiker
Koloskopie durchgeführt von leitenden medizinischen Endoskopikern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Adenom-Erkennungsrate
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Cecal Intubation RATE
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
|
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Auszahlungszeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Komplikationsrate
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Schmerzscore des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Patienten insgesamt zufriedenstellende Punktzahl
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Blinddarmintubation ZEIT
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. August 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2013
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NE
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