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Seguridad y eficacia de las colonoscopias realizadas por enfermeras bajo supervisión

14 de agosto de 2013 actualizado por: Aric Josun Hui, Chinese University of Hong Kong

Seguridad y eficacia de las colonoscopias realizadas por enfermeras bajo supervisión: un estudio controlado aleatorio en Asia (Estudio NE)

No existe ninguna razón teórica o práctica por la que el personal no médico, como las enfermeras, no pueda estar capacitado para realizar una colonoscopia de diagnóstico con una competencia comparable a la de los médicos endoscopistas. Las enfermeras endoscopistas han sido ampliamente aceptadas en el Reino Unido durante los últimos 15 años como un recurso valioso para hacer frente a la creciente demanda de servicios endoscópicos, en particular, la colonoscopia diagnóstica para la detección colorrectal. Un estudio piloto realizado en Hong Kong en 2008 ha demostrado que las enfermeras de endoscopia pueden recibir formación para realizar endoscopias de diagnóstico de forma segura y fiable. Este estudio tiene como objetivo demostrar que las enfermeras endoscopistas debidamente capacitadas tienen una competencia comparable a la de sus homólogos médicos en la realización de procedimientos de colonoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

731

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tai Po, Hong Kong
        • Combined Endoscopy Unit, ALice Ho Miu Ling Nethersole Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Sujetos que reciben colonoscopia de detección
  • 2. Edad ≥ 18
  • 3. Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • 1. Los sujetos se han sometido a una colonoscopia en los últimos 5 años
  • 2. Pacientes con cirugía colorrectal previa
  • 3. Sujetos con antecedentes personales de enfermedad inflamatoria intestinal, adenoma o cáncer de colon o antecedentes familiares de poliposis adenomatosa familiar o síndrome familiar no poliposo
  • 4. Mujeres embarazadas o lactantes
  • 5. Falta de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Enfermeras endoscopistas
Colonoscopia realizada por enfermeras endoscopistas supervisadas por médicos endoscopistas experimentados
COMPARADOR_ACTIVO: Endoscopistas médicos
Colonoscopia realizada por médicos endoscopistas senior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
TASA de intubación cecal
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Tiempo de retiro
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Puntuación del dolor de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Puntuación general satisfactoria de los pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
TIEMPO de intubación cecal
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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