全身麻酔を受けた患者におけるデスフルランまたはデスフルランとレミフェンタニルを併用した覚醒時の深部抜管の比較
2014年4月4日 更新者：Chongwha Baek、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
深部抜管により、全身麻酔からの覚醒時の気管内チューブ抜管に対する心肺合併症を軽減できることが報告されています。
研究者らは、深部抜管中にデスフルランを単独で使用するよりも、レミフェンタニルの標的制御注入とデスフルランを併用する方が効果的であるという仮説を立てた。
この研究の目的は、呼吸器合併症などを予防するレミフェンタニルの効果を評価することです。
咳）全身麻酔から覚醒するとき。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、156-755
- Chung-Ang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～60歳
- 待機的手術を受ける患者には1時間以上かかる
- LMAを使用した全身麻酔下
- ASA I、II
除外基準:
- 中枢神経系抑制剤を服用している患者
- 慢性オピオイド使用
- コルチコステロイド
- 妊娠中の患者さん
- 満腹
- 病的肥満（BMI >35kg/m2）
- B型肝炎
- C型肝炎
- 冠動脈疾患
- 肝疾患
- 腎臓病
- 発作性障害
ドロップアウト基準:
- 息止めのため再挿管が必要
- 自己換気中の ETCO2 が高い (ETCO2>50)
- 外科医または患者のリクエスト
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デスフルラン基
1.5 抜管までの MAC デスフルラン
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麻酔からの覚醒中に、1.5 MAC デスフルラン下で抜管が行われました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レミフェンタニル基を有するデスフルラン
1.0 MAC デスフルランと 1.0 ng/ml の目標濃度のレミフェンタニル注入
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麻酔からの覚醒中に、1.0ng/mlのレミフェンタニルを含む1.0MACデスフルラン下で抜管を実施した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒時間
時間枠：参加者は、手術室での抜管時から回復室からの退院時まで追跡調査され、平均して 1 日かかると予想されます。
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結果評価者は、手術室での抜管時から開眼・口開放までを記録します。
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参加者は、手術室での抜管時から回復室からの退院時まで追跡調査され、平均して 1 日かかると予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功率と咳を含む合併症率
時間枠：合併症のない深部抜管の成功率と手術完了から抜管後5分までの咳の発生率を評価します。
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合併症を伴わない深部抜管の成功率と、全身麻酔から覚醒する際の咳の発生を評価します。
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合併症のない深部抜管の成功率と手術完了から抜管後5分までの咳の発生率を評価します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：参加者は、麻酔後ケアユニット（PACU）に滞在している間、予想される平均1時間の間追跡調査されます。
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結果評価者は、数値評価スケール (NRS) を使用して術後の痛みの程度を評価します。
(0 = 痛みなし、10 = 想像を絶するほどの激しい痛み)
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参加者は、麻酔後ケアユニット（PACU）に滞在している間、予想される平均1時間の間追跡調査されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月4日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。