Comparación de la extubación profunda durante la emergencia usando desflurano o desflurano con remifentanilo en pacientes sometidos a anestesia general
4 de abril de 2014 actualizado por: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Se ha informado que la extubación profunda puede reducir las complicaciones cardiopulmonares contra la extubación del tubo endotraqueal durante la salida de la anestesia general.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso de desflurano con una infusión controlada por objetivo de remifentanilo es más eficaz que el uso de desflurano solo durante la extubación profunda.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del remifentanilo para prevenir complicaciones respiratorias (etc.
tos) durante la salida de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-60
- los pacientes sometidos a cirugía electiva tardan más de una hora
- Bajo anestesia general usando una LMA
- ASA I, II
Criterio de exclusión:
- Pacientes con depresores del SNC
- Uso crónico de opioides
- corticosteroide
- Pacientes embarazadas
- Estomago lleno
- Obesidad mórbida (IMC >35kg/m2)
- Hepatitis B
- Hepatitis C
- Arteriopatía coronaria
- Enfermedad del higado
- Enfermedad renal
- Trastorno convulsivo
Criterios de abandono:
- Necesidad de reintubación por contener la respiración
- ETCO2 elevado durante la autoventilación (ETCO2>50)
- Solicitud de cirujano o paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo desflurano
1,5 MAC desflurano hasta la extubación
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Durante la salida de la anestesia, la extubación se realizó bajo 1.5 MAC desflurano
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo desflurano con remifentanilo
Desflurano 1,0 CAM con infusión de remifentanilo a una concentración específica de 1,0 ng/ml
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Durante la salida de la anestesia, la extubación se realizó bajo 1,0 MAC desflurano con 1,0 ng/ml de remifentanilo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de despertar
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el momento de la extubación en el quirófano hasta el momento del alta de la sala de recuperación, un promedio esperado de 1 día.
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El evaluador de resultados registrará desde el momento de la extubación en el quirófano hasta el momento de la apertura de los ojos y la boca.
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Los participantes serán seguidos desde el momento de la extubación en el quirófano hasta el momento del alta de la sala de recuperación, un promedio esperado de 1 día.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito y tasa de complicaciones, incluida la tos
Periodo de tiempo: evaluar la tasa de éxito de la extubación profunda sin complicaciones y la aparición de tos desde la finalización de la cirugía hasta 5 minutos después de la extubación.
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Evaluaremos la tasa de éxito de la extubación profunda sin complicaciones y la aparición de tos durante la salida de la anestesia general.
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evaluar la tasa de éxito de la extubación profunda sin complicaciones y la aparición de tos desde la finalización de la cirugía hasta 5 minutos después de la extubación.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de 1 hora.
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El evaluador de resultados evaluará el grado de dolor posoperatorio utilizando una escala de calificación numérica (NRS).
(0 = sin dolor, 10 = dolor severo inimaginable)
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Los participantes serán seguidos durante la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU), un promedio esperado de 1 hora.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- deep extubation in CAUH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .