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Comparação da extubação profunda durante a emergência usando desflurano ou desflurano com remifentanil em pacientes submetidos à anestesia geral

4 de abril de 2014 atualizado por: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Foi relatado que a extubação profunda pode reduzir as complicações cardiopulmonares contra a extubação do tubo endotraqueal durante a emergência da anestesia geral. Os investigadores levantaram a hipótese de que o uso de desflurano com infusão alvo controlada de remifentanil é mais eficaz do que o uso de desflurano sozinho durante a extubação profunda. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do remifentanil na prevenção de complicações respiratórias (etc. tosse) durante a emergência da anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

62

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-60
  • pacientes submetidos a cirurgias eletivas demoram mais de uma hora
  • Sob anestesia geral usando uma ML
  • ASA I, II

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de depressores do SNC
  • Uso crônico de opioides
  • Corticosteroide
  • pacientes grávidas
  • Estômago cheio
  • Obesos mórbidos (IMC >35kg/m2)
  • Hepatite B
  • Hepatite C
  • Doença arterial coronária
  • Doença hepática
  • Doença renal
  • Distúrbio convulsivo

Critérios de abandono:

  • Necessidade de reintubação devido a retenção da respiração
  • ETCO2 alto durante a autoventilação (ETCO2>50)
  • Pedido do cirurgião ou do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo desflurano
Desflurano 1,5 MAC até a extubação
Medicamento: Desflurano
Durante a emergência da anestesia, a extubação foi realizada sob desflurano 1,5 CAM
Outros nomes:
  • Grupo Desflurano sozinho
Comparador Ativo: Desflurano com grupo remifentanil
Desflurano 1,0 MAC com infusão de concentração direcionada de 1,0 ng/ml de remifentanil
Medicamento: Desflurano com remifentanil
Durante a emergência da anestesia, a extubação foi realizada sob desflurano 1,0 CAM com remifentanil 1,0ng/ml
Outros nomes:
  • desflurano com grupo remifetanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora do despertar
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o momento da extubação na sala cirúrgica até a alta da sala de recuperação, uma média prevista de 1 dia.
O avaliador de resultados registrará desde o momento da extubação na sala de cirurgia até o momento da abertura dos olhos e da boca
Os participantes serão acompanhados desde o momento da extubação na sala cirúrgica até a alta da sala de recuperação, uma média prevista de 1 dia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso e taxa de complicações, incluindo tosse
Prazo: avaliando a taxa de sucesso da extubação profunda sem complicação e a ocorrência de tosse desde o término da cirurgia até 5 minutos após a extubação.
Avaliaremos a taxa de sucesso da extubação profunda sem complicações e a ocorrência de tosse durante a emergência da anestesia geral.
avaliando a taxa de sucesso da extubação profunda sem complicação e a ocorrência de tosse desde o término da cirurgia até 5 minutos após a extubação.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média esperada de 1 hora.
O avaliador de resultados avaliará o grau de dor pós-operatória usando uma escala de classificação numérica (NRS). (0 = sem dor, 10 = dor intensa inimaginável)
Os participantes serão acompanhados durante a permanência na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), uma média esperada de 1 hora.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • deep extubation in CAUH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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