Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie głębokiej ekstubacji podczas wybudzenia przy użyciu desfluranu lub desfluranu z remifentanylem u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu

4 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Donoszono, że głęboka ekstubacja może zmniejszyć powikłania sercowo-płucne związane z ekstubacją rurki dotchawiczej podczas wybudzenia ze znieczulenia ogólnego. Badacze wysunęli hipotezę, że stosowanie desfluranu z kontrolowanym wlewem remifentanylu jest bardziej skuteczne niż stosowanie samego desfluranu podczas głębokiej ekstubacji. Celem tego badania jest ocena wpływu remifentanylu na zapobieganie powikłaniom ze strony układu oddechowego (itp. kaszel) podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-60 lat
  • pacjentów poddawanych planowej operacji trwa dłużej niż godzinę
  • W znieczuleniu ogólnym przy użyciu LMA
  • ASA I, II

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki działające depresyjnie na OUN
  • Przewlekłe stosowanie opioidów
  • Kortykosteroid
  • Pacjentki w ciąży
  • Pełny brzuch
  • Chorobliwa otyłość (BMI >35kg/m2)
  • Zapalenie wątroby typu B
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Choroba wieńcowa
  • Choroba wątroby
  • Choroba nerek
  • Zaburzenie napadowe

Kryteria rezygnacji:

  • Konieczność ponownej intubacji z powodu wstrzymywania oddechu
  • wysokie ETCO2 podczas wentylacji własnej (ETCO2>50)
  • Żądanie chirurga lub pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Desfluranu
Desfluran 1,5 MAC do ekstubacji
Lek: Desfluran
Podczas wybudzenia ze znieczulenia wykonano ekstubację pod 1,5 MAC desfluranu
Inne nazwy:
  • Grupa samego desfluranu
Aktywny komparator: Desfluran z grupą remifentanyl
Desfluran 1,0 MAC z infuzją remifentanylu o docelowym stężeniu 1,0 ng/ml
Lek: Desfluran z remifentanylem
Podczas wybudzenia ze znieczulenia wykonano ekstubację pod 1,0 MAC desfluranu z 1,0 ng/ml remifentanylu
Inne nazwy:
  • desfluran z grupą remifetanilu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przebudzenia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani od momentu ekstubacji na sali operacyjnej do czasu wypisu z sali pooperacyjnej, średnio przez 1 dzień.
Oceniający wynik będzie rejestrował czas od ekstubacji na sali operacyjnej do czasu otwarcia oczu i ust
Uczestnicy będą obserwowani od momentu ekstubacji na sali operacyjnej do czasu wypisu z sali pooperacyjnej, średnio przez 1 dzień.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu i odsetek powikłań, w tym kaszel
Ramy czasowe: ocena skuteczności głębokiej ekstubacji bez powikłań oraz występowanie kaszlu od zakończenia zabiegu do 5 minut po ekstubacji.
Ocenimy skuteczność głębokiej ekstubacji bez powikłań oraz występowanie kaszlu podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego.
ocena skuteczności głębokiej ekstubacji bez powikłań oraz występowanie kaszlu od zakończenia zabiegu do 5 minut po ekstubacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale opieki po narkozie (PACU), średnio około 1 godziny.
Osoba oceniająca wyniki oceni stopień bólu pooperacyjnego za pomocą numerycznej skali ocen (NRS). (0 = brak bólu, 10 = niewyobrażalny silny ból)
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale opieki po narkozie (PACU), średnio około 1 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • deep extubation in CAUH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka ekstubacja

Badania kliniczne na Desfluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj