Comparaison de l'extubation profonde pendant l'émergence à l'aide de desflurane ou de desflurane avec du rémifentanil chez des patients subissant une anesthésie générale
4 avril 2014 mis à jour par: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Il a été rapporté que l'extubation profonde peut réduire les complications cardio-pulmonaires liées à l'extubation du tube endotrachéal lors de la sortie de l'anesthésie générale.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation du desflurane avec une perfusion contrôlée de rémifentanil est plus efficace que l'utilisation du desflurane seul lors d'une extubation profonde.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du rémifentanil pour prévenir les complications respiratoires (etc.
toux) lors de la sortie de l'anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-60 ans
- les patients subissant une chirurgie élective prennent plus d'une heure
- Sous anesthésie générale à l'aide d'un LMA
- ASA I, II
Critère d'exclusion:
- Patients sous dépresseurs du SNC
- Consommation chronique d'opioïdes
- Corticostéroïde
- Patientes enceintes
- Ventre plein
- Obèse morbide (IMC >35kg/m2)
- Hépatite B
- Hépatite C
- Maladie de l'artère coronaire
- Maladie du foie
- Maladie rénale
- Trouble épileptique
Critères d'abandon :
- Nécessité d'une réintubation en raison de l'apnée
- ETCO2 élevé pendant l'auto-ventilation (ETCO2>50)
- Demande du chirurgien ou du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe desflurane
1,5 MAC desflurane jusqu'à l'extubation
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Lors de la sortie d'anesthésie, l'extubation a été réalisée sous 1,5 MAC desflurane
Autres noms:
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Comparateur actif: Desflurane avec groupe rémifentanil
1,0 MAC desflurane avec une perfusion de rémifentanil à concentration ciblée de 1,0 ng/ml
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Lors de la sortie de l'anesthésie, l'extubation a été réalisée sous 1,0 MAC de desflurane avec 1,0 ng/ml de rémifentanil
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réveil
Délai: Les participants seront suivis du moment de l'extubation en salle d'opération jusqu'au moment de la sortie de la salle de réveil, une moyenne prévue d'un jour.
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L'évaluateur des résultats enregistrera depuis le moment de l'extubation en salle d'opération jusqu'au moment de l'ouverture des yeux et de la bouche
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Les participants seront suivis du moment de l'extubation en salle d'opération jusqu'au moment de la sortie de la salle de réveil, une moyenne prévue d'un jour.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite et taux de complications, y compris la toux
Délai: évaluer le taux de réussite d'une extubation profonde sans complication et la survenue d'une toux depuis la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 5 minutes après l'extubation.
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Nous évaluerons le taux de réussite d'une extubation profonde sans complication et la survenue d'une toux au sortir de l'anesthésie générale.
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évaluer le taux de réussite d'une extubation profonde sans complication et la survenue d'une toux depuis la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'à 5 minutes après l'extubation.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne prévue d'une heure.
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L'évaluateur des résultats évaluera le degré de douleur postopératoire à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS).
(0 = pas de douleur, 10 = douleur intense inimaginable)
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins post-anesthésie (USPA), une moyenne prévue d'une heure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2013
Première publication (Estimation)
19 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- deep extubation in CAUH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .