Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra estubazione profonda durante l'emergenza utilizzando desflurano o desflurano con remifentanil in pazienti sottoposti ad anestesia generale

4 aprile 2014 aggiornato da: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
È stato riportato che l'estubazione profonda può ridurre le complicanze cardiopolmonari contro l'estubazione del tubo endotracheale durante l'emergenza dall'anestesia generale. I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso del desflurano con l'infusione mirata controllata di remifentanil sia più efficace rispetto all'uso del solo desflurano durante l'estubazione profonda. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di remifentanil per prevenire le complicanze respiratorie (ecc. tosse) durante l'emergenza dall'anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-60
  • i pazienti sottoposti a chirurgia elettiva impiegano più di un'ora
  • In anestesia generale utilizzando una LMA
  • ASSA I, II

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con depressivi del SNC
  • Uso cronico di oppioidi
  • Corticosteroide
  • Pazienti in gravidanza
  • Stomaco pieno
  • Obesi patologici (BMI >35kg/m2)
  • Epatite B
  • Epatite C
  • Coronaropatia
  • Malattia del fegato
  • Malattia renale
  • Disturbo convulsivo

Criteri di abbandono:

  • Necessità di reintubazione a causa del respiro trattenuto
  • alta ETCO2 durante l'autoventilazione (ETCO2>50)
  • Chirurgo o richiesta del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo desflurano
1,5 MAC desflurano fino all'estubazione
Droga: Desflurano
Durante l'emergenza dall'anestesia, l'estubazione è stata eseguita sotto 1,5 MAC di desflurano
Altri nomi:
  • Gruppo desflurano da solo
Comparatore attivo: Desflurano con gruppo remifentanil
Desflurano 1,0 MAC con infusione a concentrazione mirata di 1,0 ng/ml di remifentanil
Droga: Desflurano con remifentanil
Durante l'emergenza dall'anestesia, l'estubazione è stata eseguita sotto 1,0 MAC di desflurano con 1,0 ng/ml di remifentanil
Altri nomi:
  • desflurano con gruppo remifetanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risveglio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti dal momento dell'estubazione in sala operatoria al momento della dimissione dalla sala di risveglio, una media prevista di 1 giorno.
Il valutatore dei risultati registrerà dal momento dell'estubazione in sala operatoria al momento dell'apertura degli occhi e dell'apertura della bocca
I partecipanti saranno seguiti dal momento dell'estubazione in sala operatoria al momento della dimissione dalla sala di risveglio, una media prevista di 1 giorno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo e tasso di complicanze inclusa la tosse
Lasso di tempo: valutare il tasso di successo dell'estubazione profonda senza complicanze e l'insorgenza di tosse dal completamento dell'intervento chirurgico a 5 minuti dopo l'estubazione.
Valuteremo il tasso di successo dell'estubazione profonda senza complicanze e l'insorgenza di tosse durante l'emergenza dall'anestesia generale.
valutare il tasso di successo dell'estubazione profonda senza complicanze e l'insorgenza di tosse dal completamento dell'intervento chirurgico a 5 minuti dopo l'estubazione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per la durata della permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), una media prevista di 1 ora.
Il valutatore dei risultati valuterà il grado di dolore postoperatorio utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS). (0 = nessun dolore, 10 = dolore intenso inimmaginabile)
I partecipanti saranno seguiti per la durata della permanenza nell'unità di cura post-anestesia (PACU), una media prevista di 1 ora.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • deep extubation in CAUH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estubazione profonda

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi