Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av djup extubation under uppkomst med användning av desfluran eller desfluran med remifentanil hos patienter som genomgår allmän anestesi

4 april 2014 uppdaterad av: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Det har rapporterats att djup extubation kan minska kardiopulmonell komplikation mot endotrakealtubextubation under uppkomsten från allmän anestesi. Utredarna antog att användning av desfluran med målkontrollerad infusion av remifentanil är effektivare än att använda enbart desfluran under djup extubation. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av remifentanil för att förhindra respiratoriska komplikationer (etc. hosta) under uppkomsten från allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-60
  • patienter som genomgår elektiv kirurgi tar mer än en timme
  • Under allmän narkos med en LMA
  • ASA I,II

Exklusions kriterier:

  • Patienter på CNS-depressiva medel
  • Kronisk opioidanvändning
  • Kortikosteroid
  • Gravida patienter
  • Full mage
  • Sjukligt fetma (BMI >35 kg/m2)
  • Hepatit B
  • Hepatit C
  • Kranskärlssjukdom
  • Leversjukdom
  • Njursjukdom
  • Anfallsåkomma

Avhoppskriterier:

  • Behov av reintubation på grund av att man håller andan
  • hög ETCO2 under självventilation (ETCO2>50)
  • Begäran från kirurg eller patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Desfluran grupp
1,5 MAC desfluran tills extubering
Läkemedel: Desfluran
Under uppkomsten från anestesi utfördes extubering under 1,5 MAC desfluran
Andra namn:
  • Enbart desflurangrupp
Aktiv komparator: Desfluran med remifentanilgrupp
1,0 MAC desfluran med 1,0 ng/ml riktad koncentrationsinfusion av remifentanil
Läkemedel: Desfluran med remifentanil
Under uppkomsten från anestesi utfördes extubering under 1,0 MAC desfluran med 1,0 ng/ml remifentanil
Andra namn:
  • desfluran med remifetanilgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppvaknande tid
Tidsram: Deltagarna kommer att följas från tidpunkten för extubation i operationssalen till tidpunkten för utskrivning från återhämtningsrummet, ett förväntat genomsnitt på 1 dag.
Resultatbedömaren kommer att registrera från tidpunkten för extubation i operationssalen till tidpunkten för ögonöppning och munöppning
Deltagarna kommer att följas från tidpunkten för extubation i operationssalen till tidpunkten för utskrivning från återhämtningsrummet, ett förväntat genomsnitt på 1 dag.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens och komplikationsfrekvens inklusive hosta
Tidsram: bedöma framgångsfrekvensen för djup extubation utan komplikationer och förekomsten av hosta från avslutad operation till 5 minuter efter extubation.
Vi kommer att bedöma framgångsfrekvensen för djup extubation utan komplikationer och förekomsten av hosta under uppkomsten från allmän anestesi.
bedöma framgångsfrekvensen för djup extubation utan komplikationer och förekomsten av hosta från avslutad operation till 5 minuter efter extubation.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under hela vistelsen på postanesthesia care unit (PACU), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.
Resultatbedömaren kommer att utvärdera graden av postoperativ smärta med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS). (0 = ingen smärta, 10 = ofattbar svår smärta)
Deltagarna kommer att följas under hela vistelsen på postanesthesia care unit (PACU), ett förväntat genomsnitt på 1 timme.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • deep extubation in CAUH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup extubation

Kliniska prövningar på Desfluran

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera