全身麻醉患者苏醒期间使用地氟醚或地氟醚与瑞芬太尼进行深部拔管的比较
2014年4月4日 更新者：Chongwha Baek、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
据报道，深度拔管可以减少全身麻醉苏醒期间气管插管拔管的心肺并发症。
研究人员假设，在深部拔管期间，使用地氟醚联合瑞芬太尼的目标控制输注比单独使用地氟醚更有效。
本研究的目的是评估瑞芬太尼预防呼吸系统并发症（等）的效果。
咳嗽）在全身麻醉苏醒期间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、156-755
- Chung-Ang University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-60岁
- 接受择期手术的患者需要一个多小时
- 在使用 LMA 的全身麻醉下
- ASAⅠ、Ⅱ
排除标准：
- 服用中枢神经系统抑制剂的患者
- 长期使用阿片类药物
- 皮质类固醇
- 怀孕患者
- 饱腹
- 病态肥胖 (BMI >35kg/m2)
- 乙型肝炎
- 丙型肝炎
- 冠状动脉疾病
- 肝病
- 肾病
- 癫痫症
辍学标准：
- 由于屏气需要重新插管
- 自通气时高 ETCO2 (ETCO2>50)
- 外科医生或患者要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：地氟醚组
1.5 MAC 地氟醚直至拔管
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麻醉苏醒期间，在1.5 MAC地氟醚下拔管
其他名称：
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有源比较器：地氟醚联合瑞芬太尼组
1.0 MAC 地氟醚与 1.0ng/ml 目标浓度的瑞芬太尼输注
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麻醉苏醒期间，1.0 MAC地氟醚加1.0ng/ml瑞芬太尼拔管
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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觉醒时间
大体时间：从手术室拔管到从恢复室出院，参与者将被跟踪，预计平均为 1 天。
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结果评估员将记录从手术室拔管时间到睁眼张嘴时间
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从手术室拔管到从恢复室出院，参与者将被跟踪，预计平均为 1 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功率和包括咳嗽在内的并发症发生率
大体时间：评估无并发症深部拔管成功率及手术完成至拔管后5分钟咳嗽的发生情况。
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我们将评估无并发症的深部拔管成功率和全身麻醉苏醒期间咳嗽的发生率。
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评估无并发症深部拔管成功率及手术完成至拔管后5分钟咳嗽的发生情况。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：参与者将在麻醉后监护病房 (PACU) 停留期间接受随访，预计平均 1 小时。
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结果评估员将使用数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛的程度。
（0 = 无痛，10 = 难以想象的剧痛）
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参与者将在麻醉后监护病房 (PACU) 停留期间接受随访，预计平均 1 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月16日
首次发布 (估计)
2013年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月4日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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