Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dyb ekstubation under emergens ved brug af desfluran eller desfluran med remifentanil hos patienter, der gennemgår generel anæstesi

4. april 2014 opdateret af: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Det er blevet rapporteret, at dyb ekstubation kan reducere kardiopulmonal komplikation mod endotracheal tube-ekstubation under fremkomsten fra generel anæstesi. Forskerne antog, at brug af desfluran med målstyret infusion af remifentanil er mere effektivt end at bruge desfluran alene under dyb ekstubation. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​remifentanil for at forhindre respiratorisk komplikation (osv. hoste) under fremkomsten fra generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-60
  • patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, tager mere end en time
  • Under generel anæstesi ved hjælp af en LMA
  • ASA I,II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på CNS-depressiva
  • Kronisk opioidbrug
  • Kortikosteroid
  • Gravide patienter
  • Fuld mave
  • Sygeligt overvægtig (BMI >35 kg/m2)
  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • Koronararteriesygdom
  • Lever sygdom
  • Nyresygdom
  • Anfaldsforstyrrelse

Frafaldskriterier:

  • Behov for reintubation på grund af vejrtrækning
  • høj ETCO2 under selvventilation (ETCO2>50)
  • Kirurg eller patient anmodning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Desfluran gruppe
1,5 MAC desfluran indtil ekstubering
Medicin: Desfluran
Under fremkomsten fra anæstesi blev ekstubation udført under 1,5 MAC desfluran
Andre navne:
  • Desfluran alene gruppe
Aktiv komparator: Desfluran med remifentanil gruppe
1,0 MAC desfluran med 1,0 ng/ml målrettet koncentrationsinfusion af remifentanil
Medicin: Desfluran med remifentanil
Under fremkomsten fra anæstesi blev ekstubering udført under 1,0 MAC desfluran med 1,0 ng/ml remifentanil
Andre navne:
  • desfluran med remifetanil gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opvågningstid
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra tidspunktet for ekstubation på operationsstuen til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstuen, et forventet gennemsnit på 1 dag.
Resultatbedømmeren vil registrere fra tidspunktet for ekstubation i operationsstuen til tidspunktet for øjenåbning og mundåbning
Deltagerne vil blive fulgt fra tidspunktet for ekstubation på operationsstuen til tidspunktet for udskrivning fra opvågningsstuen, et forventet gennemsnit på 1 dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate og komplikationsrate inklusive hoste
Tidsramme: vurdering af succesraten for dyb ekstubation uden komplikationer og forekomsten af ​​hoste fra afsluttet operation til 5 minutter efter ekstubation.
Vi vil vurdere succesraten for dyb ekstubation uden komplikationer og forekomsten af ​​hoste under fremkomsten fra generel anæstesi.
vurdering af succesraten for dyb ekstubation uden komplikationer og forekomsten af ​​hoste fra afsluttet operation til 5 minutter efter ekstubation.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​postanesthesia care unit (PACU) ophold, et forventet gennemsnit på 1 time.
Resultatbedømmeren vil evaluere graden af ​​postoperativ smerte ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS). (0 = ingen smerte, 10 = ufattelig svær smerte)
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​postanesthesia care unit (PACU) ophold, et forventet gennemsnit på 1 time.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2013

Først opslået (Skøn)

19. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • deep extubation in CAUH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb ekstubering

Kliniske forsøg med Desfluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner