Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvän ekstubaation vertailu ilmaantumisen aikana käyttämällä desfluraania tai desfluraania remifentaniilin kanssa potilailla, joille tehdään yleisanestesia

perjantai 4. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
On raportoitu, että syvä ekstubaatio voi vähentää sydän- ja keuhkokomplikaatioita endotrakeaaliputken ekstubaatiota vastaan ​​yleisanestesian jälkeen. Tutkijat olettivat, että desfluraanin käyttö kohdekontrolloidun remifentaniili-infuusion kanssa on tehokkaampaa kuin pelkän desfluraanin käyttö syvän ekstuboinnin aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida remifentaniilin vaikutusta hengityselinten komplikaatioiden (esim. yskä) yleisanestesian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-60
  • elektiiviseen leikkaukseen menevillä potilailla kestää yli tunnin
  • Yleisanestesiassa LMA:lla
  • ASA I, II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät keskushermostoa lamaavia lääkkeitä
  • Krooninen opioidien käyttö
  • Kortikosteroidi
  • Raskaana olevat potilaat
  • Täysi maha
  • Sairaalisesti liikalihava (BMI > 35 kg/m2)
  • B-hepatiitti
  • C-hepatiitti
  • Sepelvaltimotauti
  • Maksasairaus
  • Munuaissairaus
  • Kouristuksellinen sairaus

Pudotuskriteerit:

  • Reintuboinnin tarve hengityksen pidättämisen vuoksi
  • korkea ETCO2 itsetuuletuksen aikana (ETCO2>50)
  • Kirurgin tai potilaan pyynnöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Desfluraani ryhmä
1,5 MAC-desfluraania ekstubaatioon asti
Lääke: Desfluraani
Anestesiasta poistumisen aikana ekstubaatio suoritettiin 1,5 MAC-desfluraanissa
Muut nimet:
  • Desflurane yksin ryhmä
Active Comparator: Desfluraani ja remifentaniiliryhmä
1,0 MAC-desfluraania ja 1,0 ng/ml remifentaniili-infuusiota
Lääke: Desfluraani ja remifentaniili
Anestesiasta poistumisen aikana ekstubaatio suoritettiin 1,0 MAC-desfluraanilla, jossa oli 1,0 ng/ml remifentaniilia
Muut nimet:
  • desfluraani remifetaniiliryhmän kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heräämisen aika
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan leikkaussalissa tapahtuvasta ekstubaatiosta toipumishuoneesta kotiuttamiseen, keskimäärin 1 päivä.
Arvioija kirjaa tulokset leikkaussalissa tapahtuneesta ekstubaatiosta silmien ja suun avaamiseen
Osallistujia seurataan leikkaussalissa tapahtuvasta ekstubaatiosta toipumishuoneesta kotiuttamiseen, keskimäärin 1 päivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentti ja komplikaatioiden määrä, mukaan lukien yskä
Aikaikkuna: arvioida syvän ekstubaation onnistumisaste ilman komplikaatioita ja yskän esiintyminen leikkauksen päättymisestä 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen.
Arvioimme komplikaatiottoman syvän ekstubaation onnistumisprosentin ja yskän esiintymisen yleisanestesiasta poistuessa.
arvioida syvän ekstubaation onnistumisaste ilman komplikaatioita ja yskän esiintyminen leikkauksen päättymisestä 5 minuuttiin ekstuboinnin jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikön (PACU) oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.
Tulosten arvioija arvioi postoperatiivisen kivun asteen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). (0 = ei kipua, 10 = käsittämätön voimakas kipu)
Osallistujia seurataan anestesiahoitoyksikön (PACU) oleskelun ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • deep extubation in CAUH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä ekstubaatio

Kliiniset tutkimukset Desfluraani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa