Sammenligning av dyp ekstubering under fremvekst ved bruk av desfluran eller desfluran med remifentanil hos pasienter som gjennomgår generell anestesi
4. april 2014 oppdatert av: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Det er rapportert at dyp ekstubering kan redusere kardiopulmonal komplikasjon mot ekstubering av endotrakealrør under oppkomst fra generell anestesi.
Etterforskerne antok at bruk av desfluran med målkontrollert infusjon av remifentanil er mer effektivt enn å bruke desfluran alene under dyp ekstubering.
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av remifentanil for å forhindre respirasjonskomplikasjoner (osv.
hoste) under oppkomst fra generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-60
- pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi tar mer enn en time
- Under generell anestesi med en LMA
- ASA I,II
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på CNS-dempende midler
- Kronisk opioidbruk
- Kortikosteroid
- Gravide pasienter
- Full mage
- Sykelig overvektig (BMI >35 kg/m2)
- Hepatitt B
- Hepatitt C
- Koronararteriesykdom
- Leversykdom
- Nyresykdom
- Anfall lidelse
Frafallskriterier:
- Behov for reintubasjon på grunn av å holde pusten
- høy ETCO2 under selvventilasjon (ETCO2>50)
- Kirurg eller pasientforespørsel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Desfluran gruppe
1,5 MAC desfluran til ekstubering
|
Under fremveksten fra anestesi ble ekstubering utført under 1,5 MAC desfluran
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Desfluran med remifentanil gruppe
1,0 MAC desfluran med 1,0 ng/ml målrettet konsentrasjonsinfusjon av remifentanil
|
Under fremkomsten fra anestesi ble ekstubering utført under 1,0 MAC desfluran med 1,0 ng/ml remifentanil
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppvåkningstid
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt fra tidspunktet for ekstubering på operasjonsstue til tidspunktet for utskrivning fra utvinningsrommet, et forventet gjennomsnitt på 1 dag.
|
Resultatbedømmeren vil registrere fra tidspunktet for ekstubering i operasjonsstuen til tidspunktet for øyeåpning og munnåpning
|
Deltakerne vil bli fulgt fra tidspunktet for ekstubering på operasjonsstue til tidspunktet for utskrivning fra utvinningsrommet, et forventet gjennomsnitt på 1 dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate og komplikasjonsfrekvens inkludert hoste
Tidsramme: vurdere suksessraten for dyp ekstubasjon uten komplikasjoner og forekomst av hoste fra fullført operasjon til 5 minutter etter ekstubering.
|
Vi vil vurdere suksessraten for dyp ekstubasjon uten komplikasjoner og forekomsten av hoste under oppkomst fra generell anestesi.
|
vurdere suksessraten for dyp ekstubasjon uten komplikasjoner og forekomst av hoste fra fullført operasjon til 5 minutter etter ekstubering.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av postanesthesia care unit (PACU), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
Resultatbedømmeren vil evaluere graden av postoperativ smerte ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS).
(0 = ingen smerte, 10 = ufattelig alvorlig smerte)
|
Deltakerne vil bli fulgt under varigheten av postanesthesia care unit (PACU), et forventet gjennomsnitt på 1 time.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- deep extubation in CAUH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .