A mély extubáció összehasonlítása desfluránnal vagy dezfluránnal remifentanillal a kelés során általános érzéstelenítésen átesett betegeknél
2014. április 4. frissítette: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Beszámoltak arról, hogy a mély extubáció csökkentheti az endotracheális tubus extubációjával szembeni kardiopulmonális szövődményeket az általános érzéstelenítésből való kilépés során.
A kutatók azt feltételezték, hogy a desflurán és a remifentanil célzott infúziója hatékonyabb, mint a desflurán önmagában történő alkalmazása mély extubálás során.
A vizsgálat célja a remifentanil légúti szövődmények megelőzésére kifejtett hatásának értékelése (stb.
köhögés) általános érzéstelenítésből való kilépés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 éves korig
- az elektív műtéten áteső betegek több mint egy órát vesznek igénybe
- Általános érzéstelenítésben, LMA segítségével
- ASA I,II
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszeri depresszánsokat szedő betegek
- Krónikus opioidhasználat
- Kortikoszteroid
- Terhes betegek
- Teli gyomor
- Morbid elhízás (BMI >35 kg/m2)
- Hepatitisz B
- Hepatitis C
- A koszorúér-betegség
- Májbetegség
- Vesebetegség
- Rohamos zavar
Lemorzsolódás feltételei:
- Reintubálás szükséges a légzés visszatartása miatt
- magas ETCO2 önszellőztetéskor (ETCO2>50)
- Sebész vagy beteg kérése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dezflurán csoport
1,5 MAC dezfluránt az extubálásig
|
Az érzéstelenítésből való kilépés során az extubálást 1,5 MAC dezflurán alatt végezték
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Desfluran remifentanil csoporttal
1,0 MAC dezflurán 1,0 ng/ml célkoncentrációjú remifentanil infúzióval
|
Az érzéstelenítésből való kilépés során az extubálást 1,0 MAC dezflurán mellett 1,0 ng/ml remifentanillal végeztük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ébredés ideje
Időkeret: A résztvevőket a műtőben történő extubálástól a gyógyulási helyiségből való elbocsátásig követik, átlagosan 1 napig.
|
Az eredményeket értékelő a műtőben történt extubálás időpontjától a szem- és szájnyitásig rögzíti az eredményeket
|
A résztvevőket a műtőben történő extubálástól a gyógyulási helyiségből való elbocsátásig követik, átlagosan 1 napig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Siker- és szövődmények aránya, beleértve a köhögést
Időkeret: a komplikáció nélküli mély extubáció sikerességi arányának és a köhögés előfordulásának felmérése a műtét befejezésétől az extubálás utáni 5 percig.
|
Felmérjük a szövődmény nélküli mély extubáció sikerességét és a köhögés előfordulását az általános érzéstelenítésből való kilépés során.
|
a komplikáció nélküli mély extubáció sikerességi arányának és a köhögés előfordulásának felmérése a műtét befejezésétől az extubálás utáni 5 percig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: A résztvevőket a posztanesztéziás ellátási osztályon (PACU) való tartózkodás időtartama alatt követik, ami várhatóan átlagosan 1 óra.
|
Az eredmények értékelője numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékeli a posztoperatív fájdalom mértékét.
(0 = nincs fájdalom, 10 = elképzelhetetlen erős fájdalom)
|
A résztvevőket a posztanesztéziás ellátási osztályon (PACU) való tartózkodás időtartama alatt követik, ami várhatóan átlagosan 1 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- deep extubation in CAUH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .