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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01924871
전신마취 환자에서 Desflurane 또는 Remifentanil 병용 Desflurane을 사용한 응급 발관시 심부 발관 비교
2014년 4월 4일 업데이트: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
깊은 발관은 전신마취에서 깨어난 응급실에서 기관내관 발관에 대한 심폐 합병증을 감소시킬 수 있다고 보고되었습니다.
연구자들은 remifentanil의 목표 제어 주입과 함께 데스플루란을 사용하는 것이 깊은 발관 중에 데스플루란을 단독으로 사용하는 것보다 더 효과적이라는 가설을 세웠습니다.
본 연구의 목적은 remifentanil의 호흡기 합병증 예방 효과를 평가하는 것이다.
기침) 전신 마취에서 나오는 동안.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 156-755
- Chung-Ang University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-60세
- 선택적 수술을받는 환자는 1 시간 이상 걸립니다
- LMA를 사용하여 전신 마취하에
- ASA I,II
제외 기준:
- 중추신경억제제 환자
- 만성 오피오이드 사용
- 코르티코 스테로이드
- 임산부
- 배가 부르다
- 병적 비만(BMI >35kg/m2)
- B형 간염
- C 형 간염
- 관상동맥 질환
- 간 질환
- 신장 질환
- 발작 장애
탈락 기준:
- 호흡 정지로 인한 재삽관 필요
- 자체 환기 중 높은 ETCO2(ETCO2>50)
- 외과 의사 또는 환자 요청
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 데스플루란 그룹
발관까지 1.5 MAC 데스플루란
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마취에서 깨어나는 동안 1.5 MAC desflurane 하에서 발관을 시행하였다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 레미펜타닐 그룹이 포함된 데스플루란
레미펜타닐의 1.0ng/ml 표적 농도 주입을 포함하는 1.0 MAC 데스플루란
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마취에서 깨어나는 동안 1.0ng/ml remifentanil이 포함된 1.0 MAC desflurane 하에서 발관을 시행했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각성 시간
기간: 참가자는 수술실에서 발관한 시점부터 회복실에서 퇴원하는 시점까지 평균 1일을 추적합니다.
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결과 평가자는 수술실에서 발관한 시점부터 눈을 뜨고 입을 벌린 시점까지 기록합니다.
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참가자는 수술실에서 발관한 시점부터 회복실에서 퇴원하는 시점까지 평균 1일을 추적합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침을 포함한 성공률 및 합병증 비율
기간: 합병증이 없는 심부 발관의 성공률과 수술 종료 후 발관 후 5분까지 기침의 발생 정도를 평가하였다.
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합병증이 없는 심부 발관의 성공률과 전신마취 후 기침 발생 여부를 평가합니다.
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합병증이 없는 심부 발관의 성공률과 수술 종료 후 발관 후 5분까지 기침의 발생 정도를 평가하였다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 참가자는 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간 동안 예상되는 평균 1시간 동안 추적됩니다.
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결과 평가자는 수치 등급 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증의 정도를 평가합니다.
(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 없는 심한 통증)
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참가자는 마취 후 치료실(PACU) 체류 기간 동안 예상되는 평균 1시간 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- deep extubation in CAUH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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