Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van diepe extubatie tijdens opkomst met behulp van desfluraan of desfluraan met remifentanil bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan

4 april 2014 bijgewerkt door: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Er is gemeld dat diepe extubatie cardiopulmonale complicaties bij extubatie van de endotracheale buis tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie kan verminderen. De onderzoekers veronderstelden dat het gebruik van desfluraan met een doelgericht gecontroleerd infuus van remifentanil effectiever is dan het gebruik van alleen desfluraan tijdens diepe extubatie. Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van remifentanil op het voorkomen van respiratoire complicaties (enz. hoesten) tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-60
  • patiënten die een electieve operatie ondergaan, duren meer dan een uur
  • Onder algemene verdoving met behulp van een LMA
  • ASA I, II

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten op CZS-depressiva
  • Chronisch gebruik van opioïden
  • Corticosteroïde
  • Zwangere patiënten
  • Volle maag
  • Morbide obesitas (BMI >35kg/m2)
  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • Coronaire hartziekte
  • Leverziekte
  • Nierziekte
  • Beroerte aandoening

Uitvalcriteria:

  • Behoefte aan reïntubatie vanwege adem inhouden
  • hoge ETCO2 tijdens zelfventilatie (ETCO2>50)
  • Verzoek van chirurg of patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Desfluraan groep
1,5 MAC desfluraan tot extubatie
Geneesmiddel: Desfluraan
Tijdens het ontwaken uit de anesthesie werd extubatie uitgevoerd onder 1,5 MAC desfluraan
Andere namen:
  • Desfluraan alleen groep
Actieve vergelijker: Desfluraan met remifentanilgroep
1,0 MAC desfluraan met 1,0 ng/ml gerichte concentratie-infusie van remifentanil
Geneesmiddel: Desfluraan met remifentanil
Tijdens het ontwaken uit de anesthesie werd extubatie uitgevoerd onder 1,0 MAC desfluraan met 1,0 ng/ml remifentanil
Andere namen:
  • desfluraan met de remifetanilgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van ontwaken
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd vanaf het moment van extubatie in de operatiekamer tot het moment van ontslag uit de verkoeverkamer, naar verwachting gemiddeld 1 dag.
De uitkomstbeoordelaar registreert vanaf het moment van extubatie in de operatiekamer tot het moment van het openen van de ogen en het openen van de mond
Deelnemers worden gevolgd vanaf het moment van extubatie in de operatiekamer tot het moment van ontslag uit de verkoeverkamer, naar verwachting gemiddeld 1 dag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage & Complicatiepercentage inclusief hoest
Tijdsspanne: het beoordelen van het slagingspercentage van diepe extubatie zonder complicaties en het optreden van hoest vanaf de voltooiing van de operatie tot 5 minuten na extubatie.
We zullen het slagingspercentage van diepe extubatie zonder complicaties en het optreden van hoesten tijdens het ontwaken uit algemene anesthesie beoordelen.
het beoordelen van het slagingspercentage van diepe extubatie zonder complicaties en het optreden van hoest vanaf de voltooiing van de operatie tot 5 minuten na extubatie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de postanesthesiezorgafdeling (PACU), naar verwachting gemiddeld 1 uur.
De uitkomstbeoordelaar beoordeelt de mate van postoperatieve pijn met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). (0 = geen pijn, 10 = onvoorstelbaar hevige pijn)
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de postanesthesiezorgafdeling (PACU), naar verwachting gemiddeld 1 uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • deep extubation in CAUH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren