フリントストーン・フーズ 1

この研究は、食品研究所のアラン・マッキー博士が主導し、ノーフォーク・ノーリッチ大学病院財団トラスト（NNUHFT）の放射線科のポール・マルコム博士が支援し、食事はフランシス・ブライ博士の監督の下で調理されます。ユニリーバリサーチ。

参加者の募集は、ノリッジの食品研究所のアラン・マッキーによって行われます。 明らかに健康な4人の参加者が研究に募集される。 BMI 19 ～ 35 の一見健康な男性参加者は、広告によって募集されるか、食品研究所 (IFR) 人間栄養部門 (HNU) のボランティア データベースから特定されます。

研究主任であるアラン・マッキーとの事前の電話面接により、広告および/または招待状に応答する潜在的な参加者の包含/除外基準を確立します。 参加希望者は、IFR の HNU での面接に招待され、主任研究者と会い、研究プロトコール、試験食事について話し合い、研究に関する質問があれば尋ねられます。 その後、参加を検討するために少なくとも 72 時間の時間が与えられます。 まだ興味がある場合は主任研究者に連絡するよう求められ、この期間中は研究チームの誰からも連絡がありません。

参加者の回答後、書面による同意を取得し（付録 4）、MRI 安全性アンケート（付録 10）に記入するために、次回の IFR HNU への訪問が手配されます。 同意は、主任研究者または上級研究看護師によって取得されます。 スクリーニング手順では参加者の同意が必須であり、その際に体重、身長、血圧が評価されます。 登録は、HNU 研究看護師が実施するスクリーニング質問票 (付録 5) と簡単なスクリーニング (尿計量棒) を条件として行われます。

参加者が研究に参加することを決定した場合、NNUHFT の放射線科での研究試験日の予約が行われます。

各研究日、参加者は自宅で朝食を食べるように求められます（09:00前）。 朝食の食事は、2 回目の訪問時に繰り返すことができるように記録する必要があります (付録 6)。 彼らは必要なだけ水を飲むことができますが、それは午前10時までに限られます。 その後はいかなる飲食も許可されなくなります。

この研究では、参加者が2回に分けてNNUHFTの放射線科に通い、試験食（ランダムに割り当てられる）を摂取し、2回の試験日それぞれに腹部のMRIスキャンを11回受ける。

毎日、MRI 患者安全アンケートの確認や手術着への着替えなどの最初の手続きの後、各参加者は最初の MRI スキャン (ベースライン測定) を受け、VAS アンケートに記入します。 ベースラインスキャンで09:00以降の食物摂取の結果として重大な内容が示された場合、参加者のスケジュールは変更されます。 その後、参加者はランダムに割り当てられた食事を摂取するように求められます。 食事は盛り付けられ、MRI 施設に隣接する適切な部屋で消費されます。 食事を摂取した直後に 2 回目の MRI スキャンが実行され、その後のスキャンはプロトコルに記載されているとおりに行われます。 各測定では、参加者は上腹部の上に置かれた胴相アレイ表面コイルの下に配置されたスキャナー テーブルに横になります。 完全なイメージングセッションの前に、胃の位置を決定するために息止めスキャンが実行されます。 各スキャン セッションには約 5 分かかります。スキャンの合間に、参加者はスキャナー ルームのすぐ外に座ります。 参加者は、VAS 満腹度アンケートに繰り返し回答するよう求められます。 これらのタイミングは事前に決定されており、プロトコルで指定されます。

1 日目と同様に、少なくとも 7 日の間隔をあけて、毎回異なる試験食を使用して (ランダムな順序で) 試験日がもう 1 日あります。