Flintstone Foods 1

Ezt a tanulmányt Dr. Alan Mackie vezeti az Élelmiszerkutató Intézetben, és Dr. Paul Malcolm támogatja a Norfolk and Norwich University Hospital Foundation Trust (NNUHFT) Radiológiai Osztályán, és az ételeket Dr. Frances Bligh felügyelete mellett készítik el. Unilever kutatás.

A résztvevők toborzását Alan Mackie végzi a norwichi Élelmiszerkutató Intézetben. Négy látszólag egészséges résztvevőt vesznek fel a vizsgálatba. A 19 és 35 közötti BMI-vel rendelkező, látszólag egészséges férfi résztvevőket vagy hirdetés útján veszik fel, vagy azonosítják az Élelmiszerkutató Intézet (IFR) Humán Táplálkozási Egységének (HNU) önkéntes adatbázisából.

Előzetes telefonos interjú Alan Mackie-vel, a főnyomozó meghatározza a potenciális résztvevők befogadási/kizárási kritériumait, akik válaszolnak a hirdetésre és/vagy a meghívólevélre. A potenciális résztvevők meghívást kapnak egy interjúra a HNU-ban az IFR-en, hogy találkozzanak a főkutatóval, hogy megvitassák a vizsgálati protokollt, a tesztétkezéseket, és feltehessék a vizsgálattal kapcsolatos kérdéseiket. Ezután legalább 72 órájuk lesz arra, hogy mérlegeljék részvételüket. Ha továbbra is érdekli őket, felkérik őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot a főnyomozóval, és ezalatt a kutatócsoportból senki sem fogja megkeresni őket.

A résztvevő válaszát követően a következő látogatásra kerül sor az IFR HNU-ban az írásbeli hozzájárulás megszerzése érdekében (4. melléklet) és az MRI biztonsági kérdőív kitöltése (10. melléklet). A hozzájárulást a vezető kutató vagy a vezető kutatóápoló kéri ki. A résztvevők beleegyezése feltétele a szűrési eljárásnak, melynek során testsúlyt, magasságot és vérnyomást mérnek. A beiratkozás szűrőkérdőív (5. sz. melléklet) és egyszerű szűrés (vizeletmérő pálcika) függvénye, amelyet a HNU kutatónővér végez.

Ha egy résztvevő úgy dönt, hogy csatlakozik a vizsgálathoz, a vizsgálati napra időpontot egyeztetünk az NNUHFT Radiológiai Osztályán.

Minden vizsgálati napon a résztvevőket arra kérik, hogy otthon reggelizzenek (09:00 előtt). A reggeli étkezést rögzíteni kell (6. sz. melléklet), hogy a második látogatás alkalmával megismételhető legyen. Annyi vizet ihatnak, amennyire szükségük van, de csak délelőtt 10 óráig. Ezt követően semmilyen ételt vagy italt nem kaphatnak.

A vizsgálatban részt vettek az NNUHFT Radiológiai Osztályán két különböző alkalommal, hogy elfogyasszanak egy próbaétkezést (véletlenszerűen kiosztva), és mind a két vizsgálati napon 11 hasi MRI-vizsgálaton esnek át.

Minden egyes napon, a kezdeti formalitások elvégzése után, beleértve az MRI betegbiztonsági kérdőív ellenőrzését és a sebészeti köpenybe váltást, minden résztvevő átesik az első MRI-vizsgálaton (alapmérés), és kitölt egy VAS-kérdőívet. Ha az alapvonali vizsgálat jelentős tartalmat mutat a 09:00 óra utáni ételfogyasztás következtében, akkor a résztvevőt átütemezzük. A résztvevőt ezután felkérik, hogy vegye el az ételt, véletlenszerűen kiosztva. Az ételt kiterítik, és az MRI-intézet melletti megfelelő helyiségben fogyasztják el. Közvetlenül az étkezés elfogyasztása után a második MRI-vizsgálatot végzik el, majd a protokollban leírtak szerint további vizsgálatokat végeznek. Minden egyes mérésnél a résztvevő a szkennerasztalon fekszik, amely a felső hasa felett elhelyezett torzofázisos felületi tekercs alatt helyezkedik el. A teljes képalkotó vizsgálat előtt lélegzetvisszatartást végeznek a gyomor helyzetének meghatározására. Minden szkennelési munkamenet körülbelül 5 percet vesz igénybe, a szkennelések között a résztvevő közvetlenül a szkennerterem előtt ül. A résztvevőket arra kérik, hogy ismételten töltsenek ki egy VAS jóllakottsági kérdőívet. Ezek időpontja előre meghatározott és a protokollban van megadva.

Lesz még 1 tanulmányi nap, hasonlóan az 1. naphoz, legalább 7 nap különbséggel, minden alkalommal eltérő próbaétkezéssel (véletlenszerű sorrendben).