Aliments Flintstone 1

Cette étude sera dirigée par le Dr Alan Mackie de l'Institute of Food Research et soutenue par le Dr Paul Malcolm du département de radiologie du Norfolk and Norwich University Hospital Foundation Trust (NNUHFT) et les repas seront préparés sous la supervision du Dr Frances Bligh à Recherche Unilever.

Le recrutement des participants sera effectué par Alan Mackie à l'Institute of Food Research de Norwich. Quatre participants apparemment en bonne santé seront recrutés pour l'étude. Les participants masculins apparemment en bonne santé avec un IMC compris entre 19 et 35 seront recrutés soit par annonce, soit identifiés à partir de la base de données des bénévoles de l'Institut de recherche alimentaire (IFR) de l'Unité de nutrition humaine (HNU).

Entretien téléphonique préliminaire avec Alan Mackie, l'investigateur en chef établira les critères d'inclusion/exclusion des participants potentiels qui répondront à l'annonce et/ou à la lettre d'invitation. Les participants potentiels seront invités à assister à un entretien au HNU à l'IFR pour rencontrer l'investigateur en chef afin de discuter du protocole d'étude, des repas d'essai et de poser toute question qu'ils ont sur l'étude. Ils disposeront alors d'un délai minimum de 72 heures pour envisager leur participation. Ils seront invités à contacter le chercheur en chef s'ils sont toujours intéressés et ils ne seront contactés par personne de l'équipe de recherche pendant cette période.

Après la réponse du participant, une prochaine visite sera organisée à l'IFR HNU pour obtenir un consentement écrit (annexe 4) et remplir un questionnaire de sécurité IRM (annexe 10). Le consentement sera recueilli par l'investigateur en chef ou l'infirmière de recherche principale. Le consentement des participants est une exigence de la procédure de dépistage, au cours de laquelle le poids, la taille et la tension artérielle seront évalués. L'inscription est conditionnée par un questionnaire de dépistage (Annexe 5) et un dépistage simple (bandelette urinaire), réalisés par l'infirmière de recherche du HNU.

Si un participant décide de se joindre à l'étude, le rendez-vous sera pris pour sa journée d'examen d'étude au service de radiologie du NNUHFT.

Lors de chaque journée d'étude, les participants seront invités à prendre leur petit-déjeuner à la maison (avant 09h00). Le repas du petit déjeuner doit être enregistré (Annexe 6) afin qu'il puisse être répété lors de la deuxième visite. Ils peuvent boire autant d'eau qu'ils en ont besoin mais seulement jusqu'à 10h. Il leur sera ensuite interdit de manger ou de boire.

L'étude implique des participants fréquentant le service de radiologie du NNUHFT à deux reprises pour consommer un repas test (attribué au hasard) et subir 11 IRM de l'abdomen à chacun des deux jours de test.

Chaque jour, après les formalités initiales, y compris la vérification du questionnaire de sécurité du patient IRM et le passage dans une blouse chirurgicale, chaque participant subira le premier examen IRM (mesure de base) et remplira un questionnaire VAS. Si l'analyse de base montre un contenu significatif en raison de la consommation de nourriture après 09h00, le participant sera reprogrammé. Le participant sera alors invité à consommer le repas, attribué au hasard. Le repas sera préparé et consommé dans une pièce appropriée adjacente à l'installation d'IRM. Immédiatement après la consommation du repas, la deuxième IRM sera effectuée, les analyses suivantes étant effectuées comme indiqué dans le protocole. Pour chaque mesure, le participant s'allongera sur la table du scanner positionnée sous la bobine de surface du tableau torsophasé placée sur la partie supérieure de l'abdomen. Une analyse d'apnée sera effectuée pour déterminer la position de l'estomac avant la séance d'imagerie complète. Chaque session de numérisation dure environ 5 minutes, entre les numérisations, le participant s'assoira juste à l'extérieur de la salle de numérisation. Les participants seront invités à remplir à plusieurs reprises un questionnaire de satiété VAS. Le moment de ceux-ci sera prédéterminé et est indiqué dans le protocole.

Il y aura 1 jour d'étude supplémentaire, similaire au jour 1, effectué à au moins 7 jours d'intervalle avec un repas test différent à chaque fois (dans un ordre aléatoire).