Flintstone Foods 1

Tätä tutkimusta johtaa tohtori Alan Mackie Elintarviketutkimusinstituutista, ja sitä tukee tohtori Paul Malcolm Norfolkin ja Norwichin yliopistosairaalan säätiön (NNUHFT) radiologian osastolta, ja ateriat valmistetaan tohtori Frances Blighin valvonnassa klo. Unileverin tutkimus.

Osallistujien rekrytoinnista vastaa Alan Mackie Institute of Food Researchissa Norwichissa. Neljä näennäisesti tervettä osallistujaa rekrytoidaan tutkimukseen. Ilmeisesti terveet miespuoliset osallistujat, joiden BMI on 19–35, rekrytoidaan joko ilmoituksen perusteella tai ne tunnistetaan Institute of Food Researchin (IFR) Human Nutrition Unit (HNU) -vapaaehtoistietokannasta.

Alustava puhelinhaastattelu Alan Mackien kanssa, päätutkija määrittää mahdollisten osallistujien mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, jotka vastaavat ilmoitukseen ja/tai kutsukirjeeseen. Potentiaaliset osallistujat kutsutaan haastatteluun HNU:ssa IFR:ssä tapaamaan päätutkijaa keskustelemaan tutkimusprotokollasta, testiaterioista ja esittämään mitä tahansa tutkimukseen liittyviä kysymyksiä. Heillä on tällöin vähintään 72 tuntia aikaa harkita osallistumistaan. Heitä pyydetään ottamaan yhteyttä johtavaan tutkijaan, jos he ovat edelleen kiinnostuneita, eikä kukaan tutkimusryhmästä ota heihin yhteyttä tänä aikana.

Osallistujan vastauksen jälkeen järjestetään seuraava käynti IFR HNU:ssa kirjallisen suostumuksen saamiseksi (Liite 4) ja MRI-turvallisuuskyselyn täyttämiseksi (Liite 10). Luvan saa ylitutkija tai erikoishoitaja. Osallistujan suostumus on vaatimus seulontamenettelyssä, jonka aikana mitataan paino, pituus ja verenpaine. Ilmoittautuminen edellyttää seulontakyselyä (Liite 5) ja yksinkertaista seulontatutkimusta (virtsan mittatikku), jonka suorittaa HNU:n tutkimushoitaja.

Mikäli osallistuja päättää osallistua tutkimukseen, sovitaan aika hänen opintotestipäivälleen NNUHFT:n radiologian osastolla.

Jokaisena tutkimuspäivänä osallistujia pyydetään syömään aamiaisensa kotona (ennen klo 9.00). Aamiaisateria tulee kirjata (Liite 6), jotta se voidaan toistaa toisella käynnillä. He voivat juoda vettä niin paljon kuin tarvitsevat, mutta vain klo 10 asti. Heille ei tämän jälkeen sallita mitään ruokaa tai juomaa.

Tutkimukseen osallistuvat osallistujat, jotka osallistuvat NNUHFT:n radiologian osastolle kahdessa eri yhteydessä nauttimaan testiaterian (jaettu satunnaisesti) ja suorittamaan 11 vatsan MRI-kuvausta kummankin testipäivän aikana.

Joka päivä ensimmäisten muodollisuuksien jälkeen, mukaan lukien MRI-potilasturvallisuuskyselyn tarkistaminen ja leikkauspukuun vaihtaminen, jokaiselle osallistujalle tehdään ensimmäinen MRI-skannaus (perusmittaus) ja täytetään VAS-kysely. Jos perusskannaus osoittaa merkittävää sisältöä ruoan kulutuksen seurauksena kello 9:00 jälkeen, osallistuja ajoitetaan uudelleen. Osallistujaa pyydetään sitten nauttimaan satunnaisesti jaettu ateria. Ateria asetetaan lautaselle ja nautitaan sopivassa huoneessa magneettikuvauslaitoksen vieressä. Välittömästi aterian nauttimisen jälkeen suoritetaan toinen MRI-skannaus ja seuraavat skannaukset protokollan mukaisesti. Jokaisessa mittauksessa osallistuja makaa skanneripöydällä ylävatsan yläpuolelle sijoitetun torsophased array -pintakelan alle. Hengityksen pidätysskannaus suoritetaan mahalaukun asennon määrittämiseksi ennen täyttä kuvantamista. Jokainen skannausistunto kestää noin 5 minuuttia, skannausten välillä osallistuja istuu skannerihuoneen ulkopuolella. Osallistujia pyydetään täyttämään toistuvasti VAS-kylläisyyskysely. Näiden ajankohta on ennalta määrätty ja se on ilmoitettu pöytäkirjassa.

Tulee 1 päivän 1 kaltainen tutkimuspäivä lisää, joka suoritetaan vähintään 7 päivän välein eri koeaterialla joka kerta (satunnaisessa järjestyksessä).