Alimentos Flintstone 1

Este estudo será conduzido pelo Dr. Alan Mackie no Institute of Food Research e apoiado pelo Dr. Paul Malcolm no Departamento de Radiologia do Norfolk and Norwich University Hospital Foundation Trust (NNUHFT) e as refeições serão preparadas sob a supervisão do Dr. Pesquisa Unilever.

O recrutamento dos participantes será realizado por Alan Mackie no Institute of Food Research em Norwich. Quatro participantes aparentemente saudáveis ​​serão recrutados para o estudo. Participantes do sexo masculino aparentemente saudáveis ​​com IMC entre 19 e 35 serão recrutados por anúncio ou identificados no Banco de Dados de Voluntários da Unidade de Nutrição Humana (HNU) do Institute of Food Research (IFR).

Entrevista preliminar por telefone com Alan Mackie, o investigador-chefe estabelecerá os critérios de inclusão/exclusão de participantes em potencial que responderem ao anúncio e/ou à carta-convite. Os participantes em potencial serão convidados a participar de uma entrevista no HNU no IFR para conhecer o investigador principal para discutir o protocolo do estudo, testar as refeições e fazer qualquer pergunta que tenham sobre o estudo. Eles terão então um mínimo de 72 horas para considerar sua participação. Eles serão solicitados a entrar em contato com o investigador principal se ainda estiverem interessados ​​e não serão contatados por ninguém da equipe de pesquisa durante esse período.

Após a resposta do participante, uma próxima visita será agendada no IFR HNU para obter consentimento por escrito (Anexo 4) e preencher um questionário de segurança de ressonância magnética (Anexo 10). O consentimento será dado pelo Investigador Chefe ou Enfermeira Pesquisadora Sênior. O consentimento dos participantes é uma exigência do procedimento de triagem, durante o qual serão aferidos peso, altura e pressão arterial. A inscrição está condicionada a um questionário de triagem (Anexo 5) e triagem simples (vareta de urina), realizada pela enfermeira pesquisadora do HNU.

Se um participante decidir participar do estudo, o agendamento será feito para o Dia de Teste do Estudo no Departamento de Radiologia do NNUHFT.

Em cada dia de estudo será pedido aos participantes que tomem o pequeno-almoço em casa (antes das 09:00). A refeição do desjejum deve ser registrada (Anexo 6) para que possa ser repetida na segunda visita. Eles podem beber água o quanto precisarem, mas somente até as 10h. Posteriormente, eles não terão permissão para comer ou beber.

O estudo envolve participantes que frequentam o Departamento de Radiologia do NNUHFT em duas ocasiões distintas para consumir uma refeição de teste (alocada aleatoriamente) e passam por 11 exames de ressonância magnética do abdômen em cada um dos dois dias de teste.

Em cada dia, após as formalidades iniciais, incluindo a verificação do questionário de segurança do paciente de ressonância magnética e a mudança para um avental cirúrgico, cada participante passará pela primeira varredura de ressonância magnética (medição de linha de base) e preencherá um questionário VAS. Se a varredura de linha de base mostrar conteúdo significativo como resultado do consumo de alimentos após as 09:00, o participante será reagendado. O participante será então solicitado a consumir a refeição, alocada aleatoriamente. A refeição será servida e consumida em uma sala apropriada ao lado da instalação de ressonância magnética. Imediatamente após o consumo da refeição, a segunda ressonância magnética será realizada com as varreduras subsequentes sendo realizadas conforme estabelecido no protocolo. Para cada medição, o participante se deitará na mesa do scanner posicionada abaixo da bobina de superfície torsophased array colocada sobre a parte superior do abdome. Uma varredura de apneia será realizada para determinar a posição do estômago antes da sessão de imagem completa. Cada sessão de escaneamento leva aproximadamente 5 minutos, entre os escaneamentos, o participante se sentará do lado de fora da sala do escaneamento. Os participantes serão solicitados a preencher repetidamente um questionário de saciedade VAS. O tempo destes será predeterminado e é dado no protocolo.

Haverá mais 1 dia de estudo, semelhante ao Dia 1, realizado com pelo menos 7 dias de intervalo com uma refeição de teste diferente em cada ocasião (em ordem aleatória).