Флинтстоун Фудс 1

Это исследование будет проводиться под руководством доктора Алана Маки из Института пищевых исследований при поддержке доктора Пола Малкольма из отделения радиологии Фонда больниц Норфолкского и Норвичского университетов (NNUHFT). Еда будет готовиться под наблюдением доктора Фрэнсис Блай в Исследования Юнилевер.

Набор участников будет осуществляться Аланом Маки из Института пищевых исследований в Норидже. В исследование будут включены четыре внешне здоровых участника. По-видимому, здоровые участники мужского пола с ИМТ от 19 до 35 будут набраны либо по объявлению, либо идентифицированы из базы данных добровольцев Института пищевых исследований (IFR) Отдела питания человека (HNU).

Предварительное телефонное интервью с Аланом Маки, главным следователем, установит критерии включения/исключения потенциальных участников, откликнувшихся на рекламу и/или письмо-приглашение. Потенциальные участники будут приглашены на собеседование в HNU на IFR, чтобы встретиться с главным исследователем, чтобы обсудить протокол исследования, пробное питание и задать любые вопросы, которые у них есть об исследовании. Затем у них будет как минимум 72 часа, чтобы рассмотреть свое участие. Им будет предложено связаться с главным исследователем, если они все еще заинтересованы, и никто из исследовательской группы не свяжется с ними в течение этого времени.

После ответа участника будет организован следующий визит в IFR HNU для получения письменного согласия (Приложение 4) и заполнения анкеты безопасности МРТ (Приложение 10). Согласие будет получено главным исследователем или старшей медицинской сестрой-исследователем. Согласие участников является требованием процедуры скрининга, во время которой будут оцениваться вес, рост и артериальное давление. Зачисление зависит от анкеты скрининга (Приложение 5) и простого скрининга (полоска для анализа мочи), проводимого медсестрой-исследователем HNU.

Если участник решит присоединиться к исследованию, будет назначен день его учебного экзамена в отделении радиологии в NNUHFT.

В каждый учебный день участникам будет предложено позавтракать дома (до 09:00). Завтрак следует записывать (Приложение 6), чтобы его можно было повторить во время второго посещения. Они могут пить воду столько, сколько им нужно, но только до 10 утра. После этого им не разрешат ни есть, ни пить.

В исследовании участвуют участники, посещающие отделение радиологии в NNUHFT в двух разных случаях, чтобы съесть тестовую еду (распределенную случайным образом) и пройти 11 МРТ-сканирований брюшной полости в каждый из двух тестовых дней.

Каждый день, после первоначальных формальностей, включая проверку анкеты МРТ по безопасности пациента и переодевание в хирургический халат, каждый участник будет проходить первое МРТ (базовое измерение) и заполнять анкету ВАШ. Если базовое сканирование показывает значительное содержание в результате потребления пищи после 09:00, участник будет перенесен. Затем участника попросят съесть еду, распределенную случайным образом. Еда будет подаваться и потребляться в соответствующей комнате, примыкающей к МРТ. Сразу после еды будет проведено второе МРТ-сканирование, а последующие сканирования будут проводиться в соответствии с протоколом. Для каждого измерения участник будет лежать на столе сканера, расположенном под катушкой поверхности торсофазной решетки, расположенной над верхней частью живота. Перед полным сеансом визуализации будет выполнено сканирование с задержкой дыхания, чтобы определить положение желудка. Каждый сеанс сканирования занимает примерно 5 минут, в промежутках между сканированиями участник будет сидеть рядом со сканером. Участников попросят повторно заполнить анкету VAS о насыщении. Сроки их будут заранее определены и указаны в протоколе.

Будет проведен еще 1 учебный день, аналогичный 1-му дню, с интервалом не менее 7 дней с разным тестовым питанием в каждом случае (в случайном порядке).