Alimentos Picapiedra 1

Este estudio será dirigido por el Dr. Alan Mackie en el Instituto de Investigación Alimentaria y apoyado por el Dr. Paul Malcolm en el Departamento de Radiología del Norfolk and Norwich University Hospital Foundation Trust (NNUHFT) y las comidas se prepararán bajo la supervisión de la Dra. Frances Bligh en Investigación Unilever.

El reclutamiento de participantes estará a cargo de Alan Mackie en el Instituto de Investigación Alimentaria de Norwich. Cuatro participantes aparentemente sanos serán reclutados para el estudio. Los participantes masculinos aparentemente sanos con un IMC entre 19 y 35 serán reclutados por publicidad o identificados de la base de datos de voluntarios de la Unidad de Nutrición Humana (HNU) del Instituto de Investigación Alimentaria (IFR).

Entrevista telefónica preliminar con Alan Mackie, el investigador jefe establecerá los criterios de inclusión/exclusión de los posibles participantes que respondan al anuncio y/oa la carta de invitación. Se invitará a los participantes potenciales a asistir a una entrevista en la HNU en IFR para reunirse con el investigador principal para discutir el protocolo del estudio, probar las comidas y hacer cualquier pregunta que tengan sobre el estudio. Luego tendrán un mínimo de 72 horas para considerar su participación. Se les pedirá que se comuniquen con el investigador principal si todavía están interesados ​​y nadie del equipo de investigación se comunicará con ellos durante este tiempo.

Después de la respuesta del participante, se programará una próxima visita en el IFR HNU para obtener el consentimiento por escrito (Anexo 4) y completar un cuestionario de seguridad de resonancia magnética (Anexo 10). El consentimiento lo tomará el Investigador Jefe o la Enfermera de Investigación Principal. El consentimiento de los participantes es un requisito del procedimiento de selección, durante el cual se evaluarán el peso, la altura y la presión arterial. La inscripción depende de un cuestionario de detección (Anexo 5) y una detección simple (tira reactiva de orina), realizada por la enfermera de investigación de HNU.

Si un participante decide unirse al estudio, la cita se hará para su día de prueba del estudio en el Departamento de Radiología de la NNUHFT.

En cada día de estudio, se les pedirá a los participantes que tomen su desayuno en casa (antes de las 09:00). Se debe registrar la comida del desayuno (Anexo 6) para que se pueda repetir en la segunda visita. Pueden beber tanta agua como necesiten, pero solo hasta las 10 de la mañana. Posteriormente no se les permitirá comer ni beber.

El estudio involucra a participantes que asisten al Departamento de Radiología de la NNUHFT en dos ocasiones separadas para consumir una comida de prueba (asignada al azar) y se someten a 11 resonancias magnéticas del abdomen en cada uno de los dos días de prueba.

Cada día, después de los trámites iniciales, incluida la verificación del cuestionario de seguridad del paciente de resonancia magnética y el cambio a una bata quirúrgica, cada participante se someterá a la primera resonancia magnética (medición de referencia) y completará un cuestionario VAS. Si el escaneo de referencia muestra un contenido significativo como resultado del consumo de alimentos después de las 09:00, se reprogramará al participante. Luego se le pedirá al participante que consuma la comida, asignada al azar. La comida será servida y consumida en una habitación apropiada adyacente a la instalación de MRI. Inmediatamente después de que se haya consumido la comida, se realizará la segunda resonancia magnética y las exploraciones posteriores se realizarán según lo establecido en el protocolo. Para cada medición, el participante se acostará en la mesa del escáner colocada debajo de la bobina de superficie de la matriz en fase del torso colocada sobre la parte superior del abdomen. Se realizará una exploración de contención de la respiración para determinar la posición del estómago antes de la sesión completa de imágenes. Cada sesión de escaneo dura aproximadamente 5 minutos, entre escaneos, el participante se sentará justo afuera de la sala del escáner. Se pedirá a los participantes que completen repetidamente un cuestionario de saciedad VAS. El tiempo de estos será predeterminado y se da en el protocolo.

Habrá 1 día de estudio más, similar al Día 1, llevado a cabo con al menos 7 días de diferencia con una comida de prueba diferente en cada ocasión (en orden aleatorio).