Flintstone Foods 1

Denne undersøgelse vil blive ledet af Dr. Alan Mackie ved Institute of Food Research og støttet af Dr. Paul Malcolm ved Radiology Department ved Norfolk and Norwich University Hospital Foundation Trust (NNUHFT), og måltider vil blive tilberedt under opsyn af Dr. Frances Bligh kl. Unilever Research.

Rekrutteringen af ​​deltagere vil blive udført af Alan Mackie ved Institute of Food Research i Norwich. Fire tilsyneladende raske deltagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Tilsyneladende sunde mandlige deltagere med BMI mellem 19 og 35 vil blive rekrutteret enten ved annonce eller identificeret fra Institute of Food Research (IFR) Human Nutrition Unit (HNU) Volunteer Database.

Foreløbigt telefoninterview med Alan Mackie, chefefterforskeren vil etablere inklusions-/udelukkelseskriterier for potentielle deltagere, der svarer på annoncen og/eller invitationsbrevet. Potentielle deltagere vil blive inviteret til at deltage i et interview på HNU ved IFR for at møde chefforskeren for at diskutere undersøgelsesprotokollen, prøvemåltider og stille ethvert spørgsmål, de har om undersøgelsen. De vil derefter have minimum 72 timer til at overveje deres deltagelse. De vil blive bedt om at kontakte forskningschefen, hvis de stadig er interesserede, og de vil ikke blive kontaktet af nogen fra forskerholdet i denne periode.

Efter deltagerens svar vil der blive arrangeret et næste besøg på IFR HNU for at opnå skriftligt samtykke (bilag 4) og udfylde et MR-sikkerhedsspørgeskema (bilag 10). Samtykket vil blive taget af efterforskeren eller seniorforskningssygeplejersken. Deltagerens samtykke er et krav i screeningsproceduren, hvor vægt, højde og blodtryk vil blive vurderet. Tilmelding er betinget af et screeningsspørgeskema (bilag 5) og simpel screening (urinpind), udført af HNU forskningssygeplejerske.

Hvis en deltager beslutter sig for at deltage i undersøgelsen, vil aftalen blive lavet til deres Studietestdag på Radiologiafdelingen ved NNUHFT.

På hver studiedag vil deltagerne blive bedt om at spise deres morgenmad derhjemme (før kl. 09:00). Morgenmadsmåltidet bør registreres (bilag 6), så det kan gentages ved det andet besøg. De må drikke så meget vand, som de har brug for, men kun indtil kl. De får efterfølgende hverken mad eller drikke.

Undersøgelsen involverer deltagere, der deltager i radiologiafdelingen på NNUHFT ved to separate lejligheder for at indtage et testmåltid (tildelt tilfældigt) og gennemgår 11 MR-scanninger af maven på hver af de to testdage.

På hver dag, efter indledende formaliteter, herunder kontrol af MR-patientsikkerhedsspørgeskemaet og skift til operationskittel, vil hver deltager gennemgå den første MR-scanning (baseline-måling) og udfylde et VAS-spørgeskema. Hvis baseline-scanningen viser væsentligt indhold som følge af indtagelse af mad efter kl. 09:00, vil deltageren blive omlagt. Deltageren vil derefter blive bedt om at indtage måltidet, tildelt tilfældigt. Måltidet vil blive anrettet og indtaget i et passende rum ved siden af ​​MR-faciliteten. Umiddelbart efter at måltidet er indtaget, vil den anden MR-scanning blive udført med efterfølgende scanninger som fastsat i protokollen. For hver måling vil deltageren ligge på scannerbordet placeret under den torsofasede array-overfladespole placeret over den øvre mave. En vejrtrækningsscanning vil blive udført for at bestemme mavepositionen før den fulde billedbehandlingssession. Hver scanningssession tager cirka 5 minutter, mellem scanningerne sidder deltageren lige uden for scannerrummet. Deltagerne vil blive bedt om gentagne gange at udfylde et VAS-mæthedsspørgeskema. Tidspunktet for disse vil være forudbestemt og er angivet i protokollen.

Der vil være 1 studiedag mere, svarende til dag 1, udført med mindst 7 dages mellemrum med et forskelligt testmåltid ved hver lejlighed (i tilfældig rækkefølge).