Żywność Flintstonów 1

Badanie to będzie prowadzone przez dr Alana Mackie z Instytutu Badań nad Żywnością i wspierane przez dr Paula Malcolma z Wydziału Radiologii w Norfolk and Norwich University Hospital Foundation Trust (NNUHFT), a posiłki będą przygotowywane pod nadzorem dr Frances Bligh w Badania Unilever.

Rekrutację uczestników przeprowadzi Alan Mackie w Institute of Food Research w Norwich. Do badania zostanie zrekrutowanych czterech pozornie zdrowych uczestników. Pozornie zdrowi uczestnicy płci męskiej z BMI między 19 a 35 zostaną zrekrutowani albo przez ogłoszenie, albo zidentyfikowani z bazy danych ochotników Instytutu Badań Żywności (IFR) Human Nutrition Unit (HNU).

Wstępna rozmowa telefoniczna z Alanem Mackie, głównym badaczem, ustali kryteria włączenia/wykluczenia potencjalnych uczestników, którzy odpowiedzą na ogłoszenie i/lub zaproszenie. Potencjalni uczestnicy zostaną zaproszeni na rozmowę kwalifikacyjną w HNU w IFR, aby spotkać się z głównym badaczem w celu omówienia protokołu badania, posiłków testowych i zadania wszelkich pytań dotyczących badania. Następnie będą mieli co najmniej 72 godziny na rozważenie swojego udziału. Zostaną poproszeni o kontakt z głównym badaczem, jeśli nadal będą zainteresowani i nikt z zespołu badawczego nie będzie się z nimi kontaktował w tym czasie.

Po uzyskaniu odpowiedzi od uczestnika zostanie zaplanowana kolejna wizyta w IFR HNU w celu uzyskania pisemnej zgody (Załącznik 4) i wypełnienia kwestionariusza bezpieczeństwa MRI (Załącznik 10). Zgoda zostanie podjęta przez głównego badacza lub starszą pielęgniarkę naukową. Zgoda uczestników jest warunkiem przeprowadzenia procedury przesiewowej, podczas której zostanie zmierzona waga, wzrost i ciśnienie krwi. Rejestracja jest uzależniona od wypełnienia kwestionariusza przesiewowego (załącznik 5) i prostego badania przesiewowego (paskowy wskaźnik poziomu moczu), przeprowadzanego przez pielęgniarkę badawczą HNU.

Jeśli uczestnik zdecyduje się dołączyć do badania, spotkanie zostanie wyznaczone na dzień testu w Wydziale Radiologii NNUHFT.

W każdym dniu badania uczestnicy zostaną poproszeni o zjedzenie śniadania w domu (przed godziną 09:00). Posiłek śniadaniowy należy odnotować (załącznik 6), aby można go było powtórzyć podczas drugiej wizyty. Mogą pić tyle wody, ile potrzebują, ale tylko do 10 rano. Następnie nie będą mogli jeść ani pić.

W badaniu biorą udział uczestnicy, którzy przy dwóch różnych okazjach uczęszczają na oddział radiologii NNUHFT w celu spożycia posiłku testowego (przydzielonego losowo) i poddają się 11 skanom MRI jamy brzusznej w każdym z dwóch dni testowych.

Każdego dnia, po wstępnych formalnościach, w tym sprawdzeniu kwestionariusza bezpieczeństwa pacjenta MRI i przebraniu się w fartuch chirurgiczny, każdy uczestnik zostanie poddany pierwszemu badaniu MRI (pomiar wyjściowy) oraz wypełni kwestionariusz VAS. Jeśli skan linii podstawowej wykaże znaczną zawartość w wyniku spożycia żywności po godzinie 09:00, wówczas termin uczestnika zostanie przełożony. Następnie uczestnik zostanie poproszony o spożycie posiłku, przydzielonego losowo. Posiłek zostanie podany na talerz i skonsumowany w odpowiednim pomieszczeniu sąsiadującym z pracownią rezonansu magnetycznego. Natychmiast po spożyciu posiłku zostanie wykonane drugie badanie MRI, a kolejne badania zostaną wykonane zgodnie z protokołem. Podczas każdego pomiaru uczestnik leży na stole skanera umieszczonym pod cewką powierzchniową torsofazy umieszczoną nad górną częścią brzucha. Przed pełną sesją obrazowania zostanie przeprowadzone skanowanie wstrzymanego oddechu w celu określenia pozycji żołądka. Każda sesja skanowania trwa około 5 minut, pomiędzy skanami uczestnik będzie siedział na zewnątrz pomieszczenia skanera. Uczestnicy będą proszeni o wielokrotne wypełnianie kwestionariusza sytości VAS. Ich termin zostanie ustalony z góry i podany w protokole.

Będzie jeszcze 1 dzień badania, podobnie jak w dniu 1., w odstępie co najmniej 7 dni z innym posiłkiem testowym za każdym razem (kolejność losowa).