Flintstone-voedingsmiddelen 1

Deze studie zal worden geleid door dr. Alan Mackie van het Institute of Food Research en ondersteund door dr. Paul Malcolm van de afdeling Radiologie van de Norfolk and Norwich University Hospital Foundation Trust (NNUHFT). De maaltijden zullen worden bereid onder supervisie van dr. Frances Bligh van Unilever-onderzoek.

De werving van deelnemers zal worden uitgevoerd door Alan Mackie van het Institute of Food Research in Norwich. Vier ogenschijnlijk gezonde deelnemers zullen worden aangeworven voor het onderzoek. Blijkbaar zullen gezonde mannelijke deelnemers met een BMI tussen 19 en 35 worden geworven via advertenties of geïdentificeerd uit de Human Nutrition Unit (HNU) Volunteer Database van het Institute of Food Research (IFR).

Voorafgaand telefonisch interview met Alan Mackie, de hoofdonderzoeker zal in- en uitsluitingscriteria vaststellen van potentiële deelnemers die reageren op de advertentie en/of de uitnodigingsbrief. Potentiële deelnemers zullen worden uitgenodigd voor een interview bij de HNU op IFR om de hoofdonderzoeker te ontmoeten om het studieprotocol en testmaaltijden te bespreken en om eventuele vragen over de studie te stellen. Ze hebben dan minimaal 72 uur de tijd om hun deelname te overwegen. Ze zullen worden gevraagd om contact op te nemen met de hoofdonderzoeker als ze nog steeds geïnteresseerd zijn en gedurende deze tijd zal niemand van het onderzoeksteam contact met hen opnemen.

Na de reactie van de deelnemer zal een volgend bezoek worden geregeld bij de IFR HNU om schriftelijke toestemming te verkrijgen (bijlage 4) en een MRI-veiligheidsvragenlijst in te vullen (bijlage 10). De toestemming zal worden verkregen door de hoofdonderzoeker of de senior onderzoeksverpleegkundige. Toestemming van de deelnemers is een vereiste van de screeningsprocedure, waarbij gewicht, lengte en bloeddruk worden beoordeeld. Inschrijving is afhankelijk van een screeningsvragenlijst (bijlage 5) en eenvoudige screening (urinepeilstok), uitgevoerd door de HNU-onderzoeksverpleegkundige.

Als een deelnemer besluit mee te doen aan het onderzoek, wordt de afspraak gemaakt voor de Studietoetsdag op de afdeling Radiologie van de NNUHFT.

Op elke studiedag wordt de deelnemers gevraagd thuis te ontbijten (vóór 09:00 uur). De ontbijtmaaltijd moet worden genoteerd (bijlage 6) zodat deze bij het tweede bezoek kan worden herhaald. Ze mogen zoveel water drinken als ze nodig hebben, maar alleen tot 10.00 uur. Daarna mogen ze niet meer eten of drinken.

De studie omvat deelnemers die twee keer naar de afdeling Radiologie van de NNUHFT gaan om een ​​testmaaltijd te nuttigen (willekeurig toegewezen) en om op elk van de twee testdagen 11 MRI-scans van de buik te ondergaan.

Elke dag, na de eerste formaliteiten, waaronder het controleren van de MRI-vragenlijst voor patiëntveiligheid en het aantrekken van een operatiejas, ondergaat elke deelnemer de eerste MRI-scan (nulmeting) en vult hij een VAS-vragenlijst in. Indien de nulmeting significant gehalte laat zien als gevolg van consumptie van voedsel na 09:00 uur dan wordt de deelnemer opnieuw ingepland. De deelnemer wordt vervolgens gevraagd om de maaltijd te nuttigen, die willekeurig wordt toegewezen. De maaltijd wordt uitgeserveerd en genuttigd in een geschikte ruimte naast de MRI-faciliteit. Onmiddellijk nadat de maaltijd is geconsumeerd, wordt de tweede MRI-scan uitgevoerd en worden de volgende scans uitgevoerd zoals beschreven in het protocol. Voor elke meting ligt de deelnemer op de scannertafel onder de torsophased array-oppervlaktespoel die over de bovenbuik is geplaatst. Voorafgaand aan de volledige beeldvormingssessie wordt een scan van de adem ingehouden uitgevoerd om de buikpositie te bepalen. Elke scansessie duurt ongeveer 5 minuten, tussen de scans door zit de deelnemer net buiten de scannerruimte. De deelnemers zullen worden gevraagd om herhaaldelijk een VAS-verzadigingsvragenlijst in te vullen. De timing hiervan wordt vooraf bepaald en staat vermeld in het protocol.

Er zal nog 1 studiedag zijn, vergelijkbaar met dag 1, uitgevoerd met een tussenpoos van minimaal 7 dagen met telkens een andere testmaaltijd (in willekeurige volgorde).