肺アレルゲン攻撃における MK-8351 の単回投与研究 (MK-8351-003)

包含基準:

• 妊娠の可能性のない女性（閉経後少なくとも1年、子宮摘出術後、卵巣摘出術後、または卵管結紮を受けている）。
• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、治験薬の最終投与中および投与後120日間、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意しなければならない。
• BMI (BMI) >=17 kg/m^2 かつ <=33 kg/m^2
• 非喫煙者であり、登録前少なくとも 6 か月間ニコチンまたはニコチン含有製品を使用していない。
• 登録前の少なくとも6ヶ月間のアレルゲン誘発性喘息の病歴;
• 再現可能な肺機能検査を実行できる。
• 研究薬投与前のメタコリン負荷試験陽性。
• イエダニアレルゲンまたは標準化された猫の毛皮または毛アレルゲン抽出物に対するアレルギー反応。
• 喀痰誘発に耐え、適切な喀痰を生成する能力。

除外基準:

• 臨床的に重大な疾患または障害の病歴;
• 悪性腫瘍の病歴;
• 重大な複数のアレルギーおよび/または重度のアレルギーの病歴;
• 牛乳または乳糖のアレルギーまたは不耐症の病歴;
• アナフィラキシー反応の病歴、または処方薬または非処方薬または食品に対する重大な不耐性;
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎表面抗原、または C 型肝炎抗体の陽性。
• -登録前3か月以内に大手術の病歴;
• スクリーニング後4週間以内の別の治験への参加。
• 授乳中の女性。
• 治験期間中に漢方薬を含む薬剤の使用を控えることができない、または使用を予測できない。
• 抗免疫グロブリン E (IgE) または免疫療法を受けた歴。
• 薬物に対する重度のアレルギーの病歴、または吸入サルブタモール、抗ヒスタミン薬、またはその他の潜在的な喘息/アナフィラキシー救済薬に対する過敏症の病歴;
• スクリーニング後3か月以内の喘息関連疾患による入院歴;
• 過去12か月間に喘息関連疾患のため2回以上救急治療を受けた歴がある。
• 生命を脅かす喘息の病歴;
• 1日当たり4杯以上のアルコール飲料を摂取する。
• コーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンク、またはその他のカフェイン含有飲料を 1 日あたり 6 杯以上摂取する。
• 過去 24 か月以内の違法薬物の使用歴または現在の使用。